Omeprazolas - kietos želatinos kapsulės, balta korpusas, geltonas dangtelis. Kapsulių turinys yra sferinės, baltos arba grietinėlės spalvos mikrogranulės. Kontūro korpusinė pakuotė, kartono dėžutė

Sudėtis

Aktyvus komponentas:

Omeprazolas (20 mg 1 kapsulėje)

Pagalbinės medžiagos:

Glicerinas, natrio laurilo sulfatas, medicininė želatina, titano dioksidas, išgrynintas vanduo, dažai E129

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Aktyvus vaisto komponentas yra specifinis protonų siurblio inhibitorius, slopinantis H, K ir ATPazės jonų aktyvumą skrandžio parietinėse ląstelėse. Ši medžiaga sumažina druskos rūgšties gamybą, blokuodama galutinį jo sekrecijos etapą, nepriklausomai nuo stimuliuojančio veiksnio pobūdžio. Maksimalios rūgšties sekrecijos slopinimas 50% tęsiasi visą dieną.

Farmakokinetika

Prarijus, vaisto terapinis poveikis išsivysto per valandą. Aktyvus komponentas greitai absorbuojamas iš žarnyno, maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama 0,5-3,5 val. Jo biologinis prieinamumas yra 40%. Vaistas yra 90% jungiasi su plazmos baltymais, metabolizuojamais kepenyse. Pagrindinis aktyvus metabolitas yra sulfenamidas. Kepenų nepakankamumo ir vyresnio amžiaus pacientų biologinis prieinamumas yra 100%.

Maždaug 80% išsiskiria per inkstus, kartu su šlapimu, 20-30% - kartu su tulžimi. Kreatinino klirensas - 500-600 ml / min. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, priklausomai nuo kreatinino klirenso, vaistų eliminacija sumažėja. Vaisto pusėjimo trukmė - 30-60 minučių. Pasibaigus vaisto vartojimui, sekrecinis aktyvumas visiškai atkuriamas per 3-5 dienas.

Kas yra Omeprazolis?

Omeprazolis skiriamas šioms ligoms:

• Skrandžio opa ir 12 p. Žarnyno;
• Erozinis ir opinis ezofagitas;
• NVNU gastropatija (opinis procesas, atsirandantis dėl potencialių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
• Zolingerio-Elinsono sindromas;
• Sisteminė mastocitozė;
• Poliendokrininė adenomatozė;
• Virškinimo trakto opos opos;
• Pasikartojančios skrandžio ir 12 p. Žarnyno opos;

Kontraindikacijos

• Helicobacter pylori (kaip kombinuoto gydymo vaisto) išnaikinimas.
• Individualus netoleravimas vaisto komponentams;
• Nėštumas ir žindymas;
• Amžius iki 18 metų (dėl duomenų apie vaistų vartojimo saugumą ir veiksmingumą trūkumo).
• Sunkios kepenų ir inkstų nepakankamumo formos (santykinė kontraindikacija).

Dozavimas ir administravimas

Omeprazolas yra vidaus vartojimui skirtas vaistas. Kapsulę rekomenduojama nuryti visą, be kramtymo, nedideliu kiekiu skysčio, pusvalandį prieš valgį.

Su žarnyno opos paūmėjimu ir 12 p. Žarnyne, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gastropatija ir eroziniu-opiniu ezofagitu, rekomenduojama paros dozė yra 1 kapsulė. (20 mg). Sunkios refliuksinės ezofagito dozės padidinamos iki 2 kapsulių (40 mg). Jie turėtų būti imami 1 kartą per dieną. Gydomos opos ligos trukmė 12 p. Žarnynas - 2-3 (jei reikia - 4-5 savaites), su refliukso eksofagitu ir skrandžio opa - 8 savaitės.

Pacientams, sergantiems Zolingerio-Elisono sindromu, skiriama 60 mg vaisto, suskirstyto į 2-3 dozes. Pagal medicinines indikacijas dozę galima padidinti iki 80-120 mg per parą.

Siekiant išvengti pepsinės opos pasikartojimo - 1 kapsulė 1 kartą per dieną.

Siekiant užkirsti kelią Mendelssohno sindromui (rūgšties aspiracijos pneumonitui), prieš valandą, pacientui rekomenduojama vartoti 40 mg omezo. Ilgą chirurgijos kursą (daugiau nei dvi valandas), tą pačią dozę skiriama pakartotinai.

Helicobacter sunaikinimui (likvidavimui) omeprazolas yra naudojamas kaip kompleksinis gydymas, pagal specialią schemą.

Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, skiriama 20 mg vaisto per dieną.

Narkotikų sąveika

Omeprazolas gali sumažinti ketokonazolo ir intrakonazolo, geležies druskų ir ampicilino absorbciją.

Didina koncentraciją ir mažina netiesioginių antikoaguliantų, diazepamo ir fenitoino išsiskyrimą.

Nėra sąveikos su amoksicilinu, metronidazolu, diklofenaku, teofilinu, lidokainu, ciklosporinu, estradioliu, kofeinu, propranoliu, chinidinu ir vienu metu naudojamais antacidais.

Omeprazolas gali sustiprinti hematopoetinę sistemą veikiančių vaistų slopinamąjį poveikį.

Šalutinis poveikis

Virškinimo sistemos dalis: pilvo skausmas, neįprastas išmatos (vidurių užkietėjimas, viduriavimas), vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas, retais atvejais padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, burnos gleivinės džiovinimas, stomatitas. Jei kepenų funkcijos sutrikimas, hepatitas, gelta.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas, depresija, padidėjęs jaudrumas, encefalopatija (esant sunkiems kepenų sutrikimams).

Odos dalis: alerginiai bėrimai, dilgėlinė, angioedema, polimorfinė eksudacinė eritema, fotosensibilizacija, alopecija (labai reti).

Kraujo sistemos dalis: labai retai leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė.

Kiti šalutiniai poveikiai: sąnarių ir raumenų skausmas, regos sutrikimai, ginekomastija, hiperhidrozė, periferinė edema, gerybinių skrandžio cistų susidarymas (ilgalaikio gydymo pasekmė).

Perdozavimas

Vaisto perdozavimas sukelia burnos džiūvimą, neryškus matymas, pykinimas, galvos skausmas, aritmija, tachikardija, sumišimas. Simptominis gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė šiuo atveju nėra pakankamai veiksminga.

Specialios instrukcijos

Pradedant vartoti vaistą, būtina uždrausti piktybinį procesą (ypač su skrandžio opa).

Narkotikai gali vartoti neatsižvelgiant į valgį.

Omeprazolas neturi neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar atlikti darbą, kuriam reikia didelės dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Atostogų sąlygos

Vaistas priklauso receptiniams vaistams.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas 3 metus. Po šio laikotarpio narkotikų vartojimas yra draudžiamas.

Vidutinė Omeprazolio vaisto kaina vaistinėse Maskvoje yra 30-50 rublių. (20 mg kapsulės)

Omeprazolas: naudojimo instrukcijos, indikacijos, šalutinis poveikis ir sudėtis

Omeprazolas - šiuolaikinis vaistas, naudojamas gydyti skrandžio opą ir 12 dvylikapirštės žarnos opą, taip pat kitas ligas, tiesiogiai ar netiesiogiai susijusias su skrandžio sulčių rūgštingumu. Omeprazolas pasirodė esąs patikimas ir veiksmingas vaistas gastroenterologams. Be to, vaisto populiarumas prisideda prie jo prieinamumo.

Veikimo principas

Vaisto veikimo principas yra pagrįstas druskos rūgšties gamybos blokavimu skrandžio gleivinės ląstelėse. Kaip žinote, pagrindinė skrandžio sulčių veiklioji medžiaga yra druskos rūgštis. Skrandžio rūgštingumą palaiko specialūs baltymai, esantys skrandžio gleivinės protonų siurblių ląstelėse, reguliuojančiose vandenilio jonų (protonų) judėjimą per ląsteles.

Omeprazolis priklauso protonų siurblio inhibitorių (slopintuvų) klasei. Šie junginiai sumažina protonų siurblių aktyvumą, taip sumažindami skrandžio sulčių rūgštingumą ir padidindami pH. Protonų siurblio inhibitorių atsiradimas leido vaistams pasiekti naują lygį opų gydymui ir sumažinti chirurginių operacijų skaičių. Pirmasis toks vaistas buvo omeprazolas. 1988 m. Ją sukūrė Švedijos farmacijos bendrovė „Hässle“ ir vis dar išlaiko savo poziciją. Kaip rodo praktika, šio tipo vaistai yra veiksmingesni už agentus, kurie sumažina skrandžio sulčių rūgštingumą dėl neutralizavimo reakcijos.

Be to, omeprazolas turi kitą naudingą savybę. Jo medžiaga slopina bakterijų Helicobacter pylori, kurios aktyvumas prisideda prie pepsinės opos vystymosi, proliferaciją. Tačiau antibiotikų gydymas vaistais rekomenduojamas kartu su antibiotikais.

Narkotikų aprašymas

Omeprazolas atrodo kaip baltas kristalinis milteliai. Cheminė struktūra reiškia benzimidazolo darinius. Jis turi silpną šarminę reakciją, gerai tirpsta alkoholiuose ir labai prastai vandenyje. Omeprazolas yra provaistas. Tai reiškia, kad jame esanti medžiaga pati neturi gydomųjų savybių, tačiau įgyja šias savybes po to, kai ji patenka į vidinę kūno aplinką.

Omeprazolo dozės - tabletės, kapsulės, milteliai, skirti tirpalui intraveniniam vartojimui ruošti.

Kapsulių dozė gali būti 10 ir 20 mg, tabletės - 10, 20 ir 40 mg. Milteliai tiekiami 40 mg buteliukuose.

Sudėtis

Pagrindinis vaisto komponentas yra tos pačios pavadinimo medžiaga. Be to, įvairių dozavimo formų kompozicija apima užpildus. Tabletės (granulės) yra: dinatrio vandenilio fosfatas, natrio laurilo sulfatas, kalcio karbonatas, cukrus, manitolis, hidroksipropilmetilceliuliozė E5, metakrilo rūgšties kopolimeras, dietilftalatas, talkas, titano dioksidas. Kapsulėms: želatina, glicerinas, nipaginas, nipazolis, natrio laurilo sulfatas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo, E 129 dažai.

Taikymas

Vaisto poveikis pasireiškia pakankamai greitai - per 1 valandą ir trunka apie 23 valandas. 20 mg omeprazolas sumažina skrandžio pH iki 3 ir saugo tą lygį maždaug 17 valandų. Gydymo metu 20 mg paros dozė maksimalus poveikis pasiekiamas 3-4 dienas. Po kurso poveikis trunka dar kelias dienas. Vaistas gali būti skiriamas suaugusiems ir vaikams, pradedant nuo 5 metų. Senyvi pacientai gali omeprazolį vartoti be dozės.

Naudojimo indikacijos

Ligonių, gydomų vartojant vaistą, skaičius:

• pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa, kurią sukelia bakterinė infekcija
• Zollingerio-Elisono sindromas
• rėmuo
• pankreatitas
• gastritas su dideliu rūgštingumu
• gastroezofaginio refliukso
• erozinis esofagitas
• viršutinės žarnyno trakto hipersekrecijos sutrikimai
• kompleksinis poliendokrininės adenomatozės gydymas
• gastropatija, kurią sukelia nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
• dvylikapirštės žarnos, aspirino ir streso opų pasikartojimo prevencija

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Svarbiausia kontraindikacija yra veikliosios medžiagos netoleravimas. Be to, vaistas yra kontraindikuotinas nėščioms ir maitinančioms motinoms. Įrodyta, kad vaisto vartojimas per pirmąjį trimestrą gali sukelti vaisiaus apsigimimus. Todėl nėštumo atveju vaistas gali būti vartojamas tik tuo atveju, jei nėra alternatyvių gydymo būdų. Be to, medžiaga, įtraukta į vaisto sudėtį, patenka į motinos pieną. Nerekomenduojama vartoti narkotikų, jei yra įtarimas dėl skrandžio ir dvylikapirštės žarnos vėžio.

Tarp šalutinių poveikių reikėtų pažymėti, kad vaistas prisideda prie kalcio išplovimo iš kaulų. Todėl tai nėra nustatyta osteoporozei. Arba gydymą reikia papildyti kalcio papildais. Kita kontraindikacija yra salmonelių infekcijos, nes Omeprozolas gali padidinti jų reprodukciją. Be to, vaistas skiriamas atsargiai kepenų ir inkstų nepakankamumui.

Kaip matote, Omeprazolis turi daug kontraindikacijų, todėl gydytojas gali paskirti tik gydytoją. Vaistinių receptiniai vaistai.

Šalutinis poveikis

Omeprazolas turi nedaug šalutinių poveikių. Jie paprastai sukelia ilgalaikį vaisto vartojimą (daugiau nei 2 mėnesius). Tai pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas ar pilvo skausmas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.

Retas vaisto poveikis:

• alerginės reakcijos
• skonio sutrikimas
• burnos džiūvimas
• pasikeičia kraujo kompozicija
• sąnarių ir raumenų skausmas
• depresija, dirglumas, letargija
• kepenų funkcijos sutrikimas

Naudojimo instrukcijos

Rekomenduojama vartoti prieš valgį arba valgio metu, pageidautina ryte. Vaistas nuplaunamas nedideliu kiekiu vandens. Naudojant omeprazolą kapsulių pavidalu, jų negalima kramtyti. Įprasta dozė yra 20 mg per parą 1 priėmimui. Tačiau kai kuriais atvejais, pvz., Atsparumas opų opoms, jis gali padidėti iki 40 mg. Gydymo eiga ir vartojimo metodas priklauso nuo ligos. Pepsinės opos atveju gydymo kursas paprastai trunka 4 savaites, gastrito atveju, rėmuo - 2 savaitės. Nenaudokite šio vaisto ilgiau nei 2 mėnesius. Ilgas gydymo kursas turėtų užtrukti keletą mėnesių. Skiriant Omeprazolą, gydytojas, atsižvelgdamas į aplinkybes, gali koreguoti naudojimo instrukcijas.

Vaisto analogai

Omeprazolio analogai paprastai yra vaistai, turintys tą pačią veikliąją medžiagą. Tiesą sakant, tai yra tas pats vaistas, bet kitokiu pavadinimu. Tai apima:

• Losek (originalus vaistas, sukurtas „Hassle“)
• Omez
• Gasekas
• Zerol
• Gastrosol
• Zerocidas
• Omecaps
• Omeprus
• Omefez
• Omizak
• Omipix
• Omitoksas
• Otsid
• Pleom-20
• Promez
• Romesekas
• Sopral
• Ulkozol
• Ultop
• Helicidas
• Helol

Yra ir kitų protonų siurblio inhibitorių klasės medžiagų, turinčių panašų poveikį, pavyzdžiui:

• Pantoprazolas
• Lansoprazolas
• Rabeprazolas
• Esomeprazolas

Šios klasės vaistai vienas nuo kito skiriasi veikimo trukme ir aktyvumu, sąveika su kitais vaistais, kontraindikacijų skaičiumi ir kai kuriais kitais parametrais.

Sąveika su kitais vaistais

Omeprazolas keičia skrandžio aplinkos rūgštingumą, todėl jo naudojimas gali paveikti kitų vaistų poveikį, priklausomai nuo tam tikro rūgštingumo lygio. Šie vaistai yra ketokonazolas, itrakonazolas, ampicilinas. Be to, omeprazolas skatina tam tikrų vaistų koncentracijos padidėjimą kraujyje (varfariną, diazepamą, fenitoiną) ir lėtina raminamųjų medžiagų pašalinimą iš organizmo. Pagerina antikoaguliantų ir antikonvulsantų poveikį. Suderinamas su kitu vaistu nuo opų - anatacidais.

OMEPRAZOLE

• Naudojimo indikacijos
• Naudojimo metodas
• Šalutinis poveikis
• Kontraindikacijos
• Išleidimo forma
• Laikymo sąlygos
• Sinonimai

Narkotikas Omeprazolis (omeprazolas) turi galimybę slopinti druskos rūgšties išsiskyrimą skrandyje, kuris yra „protonų siurblio“ (vandenilio jonų mainų procesas) inhibitorius (slopina funkciją). Antisekretorinio poveikio mechanizmas yra susijęs su fermento HK-ATPazės (fermento, kuris pagreitina vandenilio jonų mainus) slopinimu (aktyvumo slopinimu) skrandžio gleivinės ląstelių membranose, o tai lemia galutinį druskos rūgšties susidarymo etapą. Todėl sumažėja bazinio (savęs) ir stimuliuojamos sekrecijos (virškinimo sulčių sekrecijos) lygis, nepriklausomai nuo stimulo pobūdžio. Vaisto poveikis greitai pasiekiamas ir priklauso nuo dozės. Po vienkartinės 0,02 g omeprazolo dozės poveikis trunka 24 valandas.

Naudojimo indikacijos

Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio opa (skrandžio opa, žarnyno arba stemplės, kuri sukurta dėl destrukcinio veiksmų skrandžio sulčių pridėjimui prie gleivinės,), kurį sukelia Helicobacterpylori (mikroorganizmai, kurie esant tam tikroms sąlygoms gali sukelti gastritą arba atkritę / periodiškai pakartojant / opa) reflyuksezofagite (stemplės uždegimas dėl skrandžio turinio išmetimo į stemplę), Zollingerio-Elisono sindromas (skrandžio opos ir gerybinės kasos naviko derinys). Elez).

Naudojimo metodas

Jei po 2 savaičių trukmės kursas nėra visiškai išnykęs, tada gydymas pratęsiamas dar 2 savaites.
Refliuksinio ezofagito atveju omeprazolas skiriamas 0,02 g paros doze. Gydymo kursas yra 4-5 savaitės. Sunkiais refliuksinio ezofagito atvejais vaisto paros dozę galima padidinti iki 0,04 g, o gydymo kursas pratęsiamas iki 8 savaičių. Ilgalaikiam gydymui refluxseofagitu sergantiems pacientams rekomenduojama vartoti 0,01 g dozę vieną kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 0,02-0,04 g vieną kartą per parą.
Naudojant Zollinger-Ellison sindromą, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,06 g per dieną. Jei reikia, dozė didinama iki 0,08-0,12 g per parą, šiuo atveju ji skirstoma į 2 dozes. Gydymo trukmė nustatoma individualiai.
Prieš pradedant gydymą vaistu, būtina pašalinti piktybinį procesą, ypač pacientams, sergantiems skrandžio opa, nes gydymas omeprazolu gali slėpti simptomus ir atidėti tinkamą diagnozę.

Šalutinis poveikis

Retai - galvos svaigimas, galvos skausmas, susijaudinimas, mieguistumas, miego sutrikimai, parestezija (galūnių tirpimas), kai kuriais atvejais - depresija (depresija) ir haliucinacijos (iliuzijos, vizijos, realybės prigimtis). Retai, burnos džiūvimas, skonio sutrikimai, viduriavimas (viduriavimas) arba vidurių užkietėjimas, virškinimo trakto kandidozė (skrandžio ir plonosios žarnos liga, kurią sukelia mielės panašūs grybai, pvz., Candida), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), pilvo skausmas. Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kepenų nepakankamumas, hepatitas su gelta arba be jos, encefalopatija pacientams, kuriems yra ankstesnė sunki kepenų liga. Retai, bronchų spazmas (staigus bronchų liumenų susiaurėjimas), leukopenija (leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas), trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje). Artralgija (sąnarių skausmas), raumenų silpnumas, mialgija (raumenų skausmas), odos išbėrimas, dilgėlinė ir (arba) niežulys, daugiaformė eritema (infekcinė-alerginė liga, kuriai būdingas simetriškų odos plotų paraudimas ir temperatūros kilimas), padidėjęs prakaitavimas, alopecija (pilna arba dalinis plaukų slinkimas); neryškus matymas, periferinė edema, karščiavimas (staigus kūno temperatūros padidėjimas). Kai kuriais atvejais intersticinis nefritas (inkstų uždegimas su pirminiu jungiamojo audinio pažeidimu).

Kontraindikacijos

Nėštumas, žindymas.

Išleidimo forma

0,01 g kapsulės.

Laikymo sąlygos

B sąrašas. Sausoje, tamsioje vietoje.

Omeprazolas: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

Aprašymas

Naudojimo indikacijos

- pepsinė opa ir dvylikapirštės žarnos opa (gydymas ir atkryčio prevencija);

- Helicobacterpylori eradikacijos terapija pacientams, sergantiems skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa (kaip kombinuoto gydymo dalis);

- skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, susijusi su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu, stresinėmis opomis (gydymas ir profilaktika pacientams, kuriems gresia jų atsiradimo pavojus);

- gastroezofaginio refliukso (įskaitant simptominį);

Vaikai, vyresni nei 1 metų ir sveriantys ne mažiau kaip 10 kg: refliuksinio ezofagito gydymas; Simptominis rėmens ir rūgšties regurgitacijos gydymas gastroezofaginio refliukso liga.

Vaikai, vyresni nei 4 metų: dvylikapirštės žarnos opa, kurią sukelia Helicobacter pylori (kombinuotojo gydymo metu).

Kontraindikacijos

Dozavimas ir vartojimas

Kapsulę rekomenduojama vartoti ryte, pageidautina prieš valgį, nurijus visą pusę stiklinės vandens be kramtymo arba kapsulės trupinimo. Pacientams, kurių rijimas yra sutrikęs ar vaikai, galite atidaryti kapsulę ir išgerti turinį, sumaišę su nedideliu kiekiu nekarbonizuoto vandens arba silpnai rūgščiu skysčiu (vaisių sulčių, obuolių), gerti nedidelį kiekį vandens. Maišymas atliekamas prieš pat vartojimą arba ne ilgiau kaip 30 minučių prieš vartojant vaistą.

Suaugusiųjų dozavimas

Dvylikapirštės žarnos opos gydymas ūminėje fazėje

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą 2 savaites. Jei yra opi opozicija, atspari gydymui, ji skiriama 40 mg per parą 4 savaites.

Skrandžio opos gydymas ūminėje fazėje

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą 4 savaites. Pepsine opa, atsparia gydymui, 40 mg per parą 8 savaites.

Skrandžio opos ir 12 dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimui išvengti rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Jei reikia, dozę padidinkite iki 40 mg per parą.

Helicobacter infekcijos pašalinimas skrandžio opa

Gydytojo priežiūroje galite naudoti skirtingus gydymo režimus, pasirinkdami antibiotikus. Vykdant „trigubą gydymą“: 20 mg omeprazolo kartu su antimikrobinėmis medžiagomis vieną savaitę vartoja 2 kartus per dieną. Pašalinus infekciją, reikia toliau gydyti pagal standartinį gydymo režimą.

Su NVNU susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą 4 savaites (kartotinis 4 savaičių kursas). Norint išvengti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, skirtų pacientams, sergantiems rizika (vyresni nei 60 metų, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos istorijoje, kraujavimas iš virškinimo trakto istorijoje), rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą.

Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą 4 savaites (kartotinis 4 savaičių kursas). Pacientams, sergantiems sunkia forma, rekomenduojama 40 mg paros dozė, gydymo kursas - 8 savaitės. Ilgalaikiam gydymui pacientams, sergantiems išgydytu refliukso ezofagitu (remisija), 10 mg per parą ilgų palaikomojo gydymo kursų forma. Jei reikia, dozę padidinkite iki 20-40 mg.

10-20 mg per parą gydomam gastroezofaginio refliukso ligos simptominiam gydymui. Gydymo kursas yra 4 savaitės.

Zollingerio-Ellisono sindromo gydymas

Dozavimo režimas parenkamas individualiai. Rekomenduojama pradinė 60 mg paros dozė. Įprasta vidutinė dozė yra 20-120 mg per parą. Tais atvejais, kai paros dozė viršija 80 mg, ji ​​turi būti padalyta į dvi dozes per dieną.

Dozavimas vaikams: klinikinė patirtis su omeprazolu vaikams yra ribota. Gydymas turi būti prižiūrimas specialisto.

Sunkus refliuksinis ezofagitas, atsparus kitoms terapijos rūšims, vaikai, vyresni nei 2 metų, sveriantys daugiau kaip 20 kg, 4-8 savaites turėtų būti skiriami 20 mg per parą. Vaikams nuo 1 iki 2 metų reikia skirti 10 mg paros dozę. Tuo pačiu metu, po sumaišymo, kapsulės turinys supilamas į 50 ml geriamojo vandens, pusė šio skysčio tūrio matuojama ir leidžiama gerti vaikui. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 40 mg vieną kartą per parą.

Gydant dvylikapirštės žarnos opą vaikams ir paaugliams, gydymo trukmė yra 7 dienos, gali būti padidinta iki 14 dienų.

Vaikai, kurių kūno svoris yra 15-30 kg: omeprazolas 10 mg kartu su antimikrobiniais vaistais 2 kartus per dieną vieną savaitę. Vaikai, sveriantys 31–40 kg ar daugiau: 20 mg omeprazolo, 2 kartus per parą vieną savaitę.

Specialios populiacijos: pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir vyresniems nei 65 metų pacientams dozavimo režimo koregavimas nereikalingas. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozė yra ne didesnė kaip 10-20 mg per parą.

Šalutinis poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (1-10% pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas. Retais atvejais gali pasireikšti šie grįžtami šalutiniai poveikiai.

- Virškinimo sistemos dalis: burnos džiūvimas, skonio pažeidimas, stomatitas, laikinas "kepenų" fermentų lygio padidėjimas; kepenų liga praeityje - hepatitas (įskaitant gelta), kepenų funkcijos sutrikimas.

- Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, susijaudinimas, mieguistumas, nemiga, parestezijos, depresija, haliucinacijos; pacientams, sergantiems sunkiomis ligomis, įskaitant kepenis, encefalopatiją.

- Dėl raumenų ir kaulų sistemos: raumenų silpnumas, mialgija, artralgija.

- Iš kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija; kai kuriais atvejais - agranulocitozė, pancitopenija.

- Odos dalis: niežulys; retai, kai kuriais atvejais - jautrumas šviesai, daugiaformė eritema, alopecija.

- Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas, intersticinis nefritas ir anafilaksinis šokas.

- Kita: hipomagnezemija, regos sutrikimai, periferinė edema, padidėjęs prakaitavimas, karščiavimas, ginekomastija; retai - skrandžio cistų susidarymas ilgalaikio gydymo metu. Ilgai vartojant ir (arba) didelėmis Omeprazol kapsulių dozėmis, padidėja klubo, riešo, stuburo lūžių rizika.

Perdozavimas

Sąveika su kitais vaistais

Gali būti naudojamas su antacidiniais preparatais. Lėtina ampicilino, itrakonazolo, ketokonazolo, geležies papildų absorbciją. Lėtina išsiskyrimą ir sustiprina varfarino, diazepamo, fenitoino poveikį.

Vartojant vaistus, slopinančius CYP2C19 ir CYP3A4 (pvz., Klaritromiciną ir vorikonazolą), gali padidėti omeprazolio koncentracija kraujo serume, o šių fermentų induktorių (pvz., Rifampicino ir jonažolės vaistų) vartojimas gali jį sumažinti.

Pagerina chloroksfenikolio, tiamazolio (merkazolo), ličio preparatų hematotoksinį poveikį. Kartu vartojant omeprazolą ir klopidogrelį sumažėja klopidogrelio terapinis poveikis. Bendras omeprazolo ir digoksino vartojimas gali padidinti digoksino poveikį 10%. Reikia atsargiai skirti bendrus vaistus, ypač vyresnio amžiaus pacientams.

Kartu su omeprazolu vartojant nelfinaviro ir atazanaviro koncentraciją plazmoje sumažėja. Kartu vartojamas omeprazolis ir nelfinaviras yra kontraindikuotini (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“). Reikšmingai sumažėja pozakonazolo ir erlotinibo absorbcija, todėl šių vaistų vartojimą kartu su omeprazolu reikia vengti. Vartojant kartu su omeprazolu, sakvinaviro / ritonaviro koncentracija, takrolimuzo koncentracija kraujyje padidėja. Būtina stebėti takrolimuzo kiekį ir inkstų funkciją (kreatinino klirensą).

Programos funkcijos

Prieš pradedant vartoti omeprazolį, reikia atmesti piktybinį procesą.

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra įgimtas netoleravimas galaktozės, laktazės trūkumo ar gliukozės ir galaktozės absorbcijos sutrikimo, šio vaisto vartoti negalima.

Ilgai vartojant gali būti magnio trūkumas. Kai aritmija, traukuliai, turite nutraukti vaisto vartojimą ir imtis magnio druskų. Naudojant ilgą laiką su digoksinu ir diuretikais, būtina nustatyti magnio koncentraciją kraujo serume prieš vartojant omeprazolą ir periodiškai vartojimo metu.

Naudojant ilgą laiką arba vartojant dideles omeprazolio dozes, gali padidėti klubo, riešo ir stuburo lūžių rizika.

Nėštumas ir žindymas. Omeprazolas neturi neigiamo poveikio nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai, todėl jį galima vartoti atsižvelgiant į vaisto rizikos ir naudos santykį. Omeprazolas išsiskiria į motinos pieną, tačiau neturi įtakos vaiko būklei.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus. Omeprazolo priėmimas neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar kitą operatoriaus veiklą. Gydant galvos svaigimą ir regėjimo sutrikimus, pacientai neturėtų vairuoti ar dirbti su įranga.

Omeprazolio kapsulės: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

veiklioji medžiaga: omeprazolas;

1 kapsulėje yra omeprazolo 20 mg granulių (granulių) omeprazolio pavidalu;

Pagalbinės medžiagos: granulės (granulės) turi: masalo (E 421) sacharozę; natrio dodecilo sulfatas; natrio fosfatas, dodekahidratas; kalcio karbonatas (E 170) hipromeliozė; cetilo alkoholio; titano dioksidas (E 171) natrio metilparabenas (E 219) natrio propilparabenas (E 217)

kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E 171), eritrozinas (E 127), patentuotas mėlynas V (E 131).

Dozės forma

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: Nr. 2 kietos želatinos kapsulės. Kapsulių turinys yra granulės (granulės) nuo baltos iki beveik baltos spalvos, sferinės formos.

Farmakologinė grupė

Priemonės pepsinės opos ir gastroezofaginio refliukso ligos gydymui. Protonų siurblio inhibitoriai. ATC kodas A02B C01.

Farmakologinės savybės

Veikimo mechanizmas. Omeprazolas - dviejų enantiomerų raceminis mišinys, sumažina skrandžio sulčių sekreciją dėl tikslaus veikimo mechanizmo. Tai specifinis skrandžio protonų siurblio inhibitorius parietalinėse ląstelėse. Jis veikia greitai ir sukelia skrandžio sulčių sekrecijos slopinimo kontrolę 1 kartą per parą.

Omeprazolas yra silpna bazė, kuri koncentruojasi ir virsta aktyvia forma rūgščioje vidinėje ląstelių ląstelių terpėje parietalinėse ląstelėse, kur ji slopina fermentą H + K + ATP-azu - rūgšties siurblį. Šis poveikis galutiniam skrandžio rūgšties susidarymo etapui priklauso nuo dozės ir užtikrina labai veiksmingą bazinio ir stimuliuojamo rūgšties sekrecijos slopinimą, nepriklausomai nuo stimulo pobūdžio.

Farmakodinaminis poveikis. Visi pastebėti farmakodinaminiai poveikiai gali būti paaiškinti omeprazolo poveikiu rūgšties sekrecijai.

Poveikis skrandžio sulčių sekrecijai.

Geriamoji 20 mg omeprazolo dozė vieną kartą per parą sukelia greitą ir veiksmingą skrandžio sulčių sekrecijos dienos ir nakties slopinimą, didžiausias poveikis pasiekiamas per 4 dienas nuo gydymo. Pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa, vidutinis skrandžio rūgšties sumažėjimas maždaug 80% pasireiškia per 24 valandas po 20 mg omeprazolo vartojimo, vidutinis didžiausio rūgšties išsiskyrimo sumažėjimas po stimuliacijos pentagastrino yra maždaug 70% 24 val. Po omeprazolo vartojimo.

Pacientams, kuriems yra dvylikapirštės žarnos opa, intragastrinis pH ≥ 3, vidutinis 17 valandų laikotarpis nuo 24 valandų yra palaikomas 20 mg omeprazolio geriamųjų dozių. Dėl sumažėjusios rūgšties sekrecijos ir intragastrinio rūgštingumo, priklausomai nuo dozės, omeprazolas sumažina ir normalizuoja rūgšties stemplės ekspoziciją pacientams, sergantiems gastroezofaginio refliukso liga. Rūgšties sekrecijos slopinimas siejamas su omeprazolio koncentracijos ir laiko kreive (AUC), o ne su dabartine plazmos koncentracija, plotu.

Gydymo vaistais metu tachyphylaxis nebuvo pastebėta.

Poveikis Helicobacter pylori (H. pylori).

Peptinė opa yra susijusi su H. pylori, įskaitant dvylikapirštės žarnos opą ir skrandžio opą. H. Rulori laikomas pagrindiniu gastrito vystymosi veiksniu. H. Rulori kartu su skrandžio rūgštimi yra pagrindiniai pepsinės opos ligos vystymosi veiksniai. H. Rulori yra pagrindinis atrofinio gastrito vystymosi veiksnys, susijęs su padidėjusia skrandžio vėžio atsiradimo rizika.

PH sumažėjimas, vartojant omeprazolį ir antimikrobines medžiagas, yra susijęs su greitu simptomų sumažėjimu, didele gleivinės pažeidimų gijimo procentine dalimi ir ilgalaikiu pepsinės opos ligos atleidimu.

Kitas poveikis, susijęs su rūgšties slopinimu.

Ilgalaikio gydymo metu buvo pranešta apie padidėjusį granuliuotų cistų dažnį skrandyje. Šie pokyčiai yra dabartinės rūgšties sekrecijos slopinimo fiziologinės pasekmės, cistos yra gerybinės ir, kaip paaiškėja, atvirkštinės.

Skrandžio rūgštingumo sumažinimas bet kokiomis priemonėmis, įskaitant protonų siurblio inhibitorius, padidina skrandžio bakterijų, kurios paprastai yra virškinimo trakte, skaičių. Gydymas rūgštingumą mažinančiais vaistais gali sukelti šiek tiek padidėjusį virškinimo trakto infekcijų, pvz., Sukeltų Salmonella ir Campylobacter, riziką.

Taikymas pediatrijoje.

Nekontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo vaikai (nuo 1 iki 16 metų), sergantiems sunkia erozija esofagitu, omeprazolas 0,7–1,4 mg / kg dozėje pagerino ezofagito lygį 90% atvejų ir žymiai sumažino refliukso simptomus. Atliekant aklų tyrimą, kuriame nebuvo lyginamojo vaisto nuo 0 iki 24 mėnesių preparato, diagnozavus diagnozę gastroezofaginio refliukso liga, buvo gydoma 0,5 mg / kg, 1,0 mg / kg ir 1,5 mg / kg omeprazolo dozių. Po 8 gydymo savaičių, neatsižvelgiant į dozę, vėmimo / regurgitacijos epizodų dažnis sumažėjo 50%.

Bakterijų H. Rulori išnaikinimas vaikams.

Atsitiktinės atrankos būdu atlikto dvigubai aklo klinikinio tyrimo metu (Héliot tyrimas) buvo padaryta išvada, kad omeprazolas kartu su dviem antibiotikais (amoksicilinu ir klaritromicinu) buvo saugus ir veiksmingas gydant H. pylori infekciją 4 metų ir gastritu: H sunaikinimo greitis pylori: 74,2% (23/31 pacientas) omeprazolio ir amoksicilino + klaritromicino grupėje, palyginti su 9,4% (3/32 pacientų) amoksicilino + klaritromicino grupėje. Tačiau klinikinės naudos įrodymų, kuriuos parodė diseptiniai simptomai, nebuvo. Šis tyrimas neapima informacijos apie vaikus iki 4 metų.

Absorbcija. Omeprazolo absorbcija yra greita, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje po 1-2 valandų. Omeprazolo absorbcija vyksta plonojoje žarnoje ir paprastai baigiama per 3-6 valandas. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Sisteminis omeprazolio prieinamumas (biologinis prieinamumas) su vienkartine omeprazolo doze yra maždaug 40%. Pakartotinai vartojant 1 kartą per parą, biologinis prieinamumas padidėja iki maždaug 60%.

Platinimas Pasiskirstymo tūris sveikiems žmonėms yra maždaug 0,3 l / kg. Omeprazolo prisijungimas prie plazmos baltymų yra 97%.

Metabolizmas. Omeprazolą visiškai metabolizuoja citochromo P450 sistema. Didžioji dalis omeprazolo metabolizmo priklauso nuo CYP2C19, kuris yra atsakingas už pagrindinį metabolitą plazmoje. Dalis likusių priklauso nuo kito specifinio izoforma - CYP3A4, atsakingo už omeprazolo sulfono susidarymą. Kadangi omeprazolas konkurencingai slopina CYP2C19, yra omeprazolo ir kitų medžiagų, kurių metabolizmas susijęs su CYP2C19, metabolinės sąveikos rizika. Tačiau dėl mažo afiniteto CYP3A4, omeprazolas neturi galimybės slopinti kitų CYP3A4 substratų metabolizmo. Be to, omeprazolas neturi jokio slopinančio poveikio pagrindiniams CYP fermentams.

Maždaug 3% baltos odos populiacijos ir 15–20% Azijos populiacijos, veikiančios funkcionalaus CYP2C19 fermento. Tokiems asmenims omeprazolio metabolizmą tikriausiai daugiausia katalizuoja CYP3A4. Po kartotinio vartojimo 1 kartą per parą, 20 mg omeprazolio, vidutinis AUC buvo 5–10 kartų didesnis lėtai metabolizuojantiems pacientams nei pacientams, turintiems funkcinį CYP2C19 fermentą (greitai metabolizuojantys). Didžiausia koncentracija plazmoje taip pat buvo didesnė 3-5 kartus. Šie rezultatai neturi įtakos omeprazolio dozavimo režimo pasirinkimui.

Išvada. Galutinis omeprazolo pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje paprastai yra mažesnis nei 1:00 po vienkartinės dozės ir po pakartotinių dozių. Omeprazolas visiškai pašalinamas iš kraujo plazmos tarp vaisto dozių, nesant polinkio kauptis po vienos paros dozės. Maždaug 80% geriamojo omeprazolo dozės išsiskiria metabolitų pavidalu šlapime, o likusi dalis - išmatose, daugiausia dėl tulžies sekrecijos.

Pakartotinai vartojant, padidėja omeprazolo AUC. Šis padidėjimas priklauso nuo dozės ir sukelia netiesinį ryšį tarp dozės ir AUC po pakartotinio dozavimo. Ši priklausomybė nuo laiko ir dozės yra susijusi su presisteminio metabolizmo ir sisteminio klirenso sumažėjimu, kurį gali sukelti omeprazolas ir (arba) jo metabolitai (pvz., Sulfonas) slopindamas CYP2C19 fermentą.

Nenustatyta, kad metabolitas turi kokį nors poveikį skrandžio sulčių sekrecijai.

Specialios populiacijos. Kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, omeprazolo metabolizmas pasikeičia, todėl AUC padidėja. Omeprazolis nesukėlė polinkio kauptis 1 kartą per parą.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, omeprazolo farmakokinetika, įskaitant sisteminį biologinį prieinamumą ir išsiskyrimo greitį, nepasikeičia.

Senyvi pacientai. Senyviems pacientams (75–79 metų) omeprazolo metabolizmo greitis šiek tiek sumažėjo.

Vaikai Gydant rekomenduojamomis dozėmis nuo 1 metų amžiaus, buvo gauta panaši koncentracija, lygi suaugusiesiems. Jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams omeprazolo klirensas yra mažas dėl mažo gebėjimo transformuoti omeprazolą.

Indikacijos

Suaugusiesiems:

• pasikartojančių dvylikapirštės žarnos opų ir gerybinių skrandžio opų, įskaitant su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NSAID), gydymą ir profilaktiką;
• Helicobacter pylori (H. pylori) išnaikinimas peptine opa kartu su atitinkamais antibiotikais
• gydymas gastroezofaginio refliukso liga, įskaitant t refliukso ezofagitas;
• Zollingerio-Elisono sindromo gydymas.

Vaikams:

1 metų vaikai, sveriantys ≥ 10 kg:

• refliuksinio ezofagito gydymas;
• simptominis rėmens ir rūgšties regurgitacijos gydymas gastroezofaginio refliukso liga.

Vaikai nuo 4 metų:

• kartu su antibiotikais, gydant H. pylori sukeltą dvylikapirštės žarnos opą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas omeprazolui, pakeistiems benzimidazoliams arba pagalbinei medžiagai. Omeprazolis, kaip ir kiti protonų siurblio inhibitoriai, neturėtų būti vartojamas kartu su nelfinaviru (žr. „Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika“).

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Omeprazolo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai.

Vaistai, kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio pH.

Skrandžio sekrecijos slopinimas gydant omeprazolį ir kitus INN grupės vaistus gali sumažinti arba padidinti vaistų absorbciją, kurios absorbcija priklauso nuo skrandžio pH.

Vartojant kartu su vaistu, nelfinaviro ir atazanaviro koncentracija plazmoje sumažėja.

Kartu vartojamas omeprazolis ir nelfinaviras yra kontraindikuotini. Vienalaikis omeprazolo vartojimas (40 mg 1 kartą per parą) sumažino vidutinę nelfinaviro ekspoziciją maždaug 40%, o farmakologiškai aktyvaus metabolito M8 vidutinė ekspozicija sumažėjo maždaug 75-90%. Sąveika taip pat gali būti dėl CYP2C19 aktyvumo slopinimo.

Nerekomenduojama kartu vartoti omeprazolio su atazanaviru. Kartu vartojant omeprazolą (40 mg 1 kartą per parą) ir 300 mg / ritonaviro dozę 100 mg dozėje sveikiems savanoriams, atazanaviro ekspozicija sumažėjo 75%. Padidėjus atazanaviro dozei iki 400 mg, omeprazolo poveikis atazanaviro ekspozicijai nepadėjo. Kartu vartojant omeprazolą (20 mg 1 kartą per parą) su atazanaviru 400 mg / ritonaviro 100 mg doze sveikiems savanoriams, maždaug 30% sumažėjo atazanaviro ekspozicija, lyginant su 300 mg / ritonaviro doze po 100 mg 1 kartą. per dieną.

Kartu vartojamas vaistas (20 mg per parą) ir digoksinas sveikiems savanoriams padidino digoksino prieinamumą 10%. Retas toksinis poveikis, kurį sukelia digoksino vartojimas. Tačiau pagyvenusiems pacientams skiriant dideles omeprazolio dozes reikia pasirūpinti. Būtina sustiprinti gydomąjį digoksino stebėjimą.

Sveikiems savanoriams klopidogrelio (300 mg per parą palaikomoji dozė 75 mg) ir omeprazolo (80 mg per parą, ty 4 kartus didesnė už standartinę paros dozę) farmakokinetikos (farmakokinetikos) sąveika buvo stebima. dėl to vidutinis klopidogrelio metabolitas sumažėjo vidutiniškai 46% ir sumažėjo didžiausias slopinantis poveikis (ADP sukeltas) trombocitų agregavimas vidutiniškai 16%. Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie prieštaringus duomenis apie šios PK / PD sąveikos klinikinius požymius, susijusius su pagrindinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis. Kaip prevencinė priemonė, būtina vengti vienalaikio omeprazolio ir klopidogrelio vartojimo.

Kiti vaistai.

Posakonazolo, erlotinibo, ketokonazolo ir itrakonazolo suleidimas yra žymiai sumažėjęs, todėl klinikinis veiksmingumas gali sumažėti. Reikia vengti vartoti kartu su pozakonazolu ir erlotinibu.

Vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP2C19.

Omeprazolas stipriai slopina CYP2C19 (pagrindinis fermentas, atsakingas už omeprazolo metabolizmą. Taigi, kartu vartojamų vaistų, taip pat metabolizuojamų dalyvaujant CYP2C19, metabolizmas gali mažėti, o sisteminis šių vaistų poveikis gali padidėti. Pavyzdžiui, tokių vaistų yra R-varfarinas ir kt. K vitamino antagonistai, cilostazolis, diazepamas ir fenitoinas.

Sveikiems savanoriams 40 mg omeprazolo vartojimas padidino Cmax ir AUC atitinkamai 18% ir 26%, o vienas iš jo aktyvių metabolitų - atitinkamai 29% ir 69%.

Pirmąsias dvi savaites po gydymo vaistais pradžios reikia stebėti fenitoino koncentraciją plazmoje, o jei fenitoino dozė buvo pakoreguota, vaistą reikia stebėti ir po gydymo pakoreguoti.

Kartu vartojant omeprazolą su sakvinaviru / ritonaviru, sakvinaviro koncentracija plazmoje padidėjo iki 70%, o tai buvo susiję su tinkamu toleravimu ŽIV infekuotiems pacientams.

Kartu vartojant omeprazolą, pranešta apie takrolimuzo koncentracijos padidėjimą serume. Būtina geriau stebėti takrolimuzo koncentraciją ir inkstų funkciją (kreatinino klirensą) ir, jei reikia, koreguoti takrolimuzo dozę.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems protonų siurblio inhibitorius, pranešta apie metotreksato kiekio padidėjimą. Jei reikia, metotreksato vartojimas didelėmis dozėmis turėtų apsvarstyti laikiną omeprazolo nutraukimą.

Kitų vaistų poveikis omeprazolo farmakokinetikai.

CYP2C19 ir (arba) CYP3A4 inhibitoriai.

Kadangi omeprazolis metabolizuojamas CYP2C19 ir CYP3A4 fermentų, žinoma, kad vaistai slopina CYP2C19 arba CYP3A4 aktyvumą (pvz., Klaritromiciną ir vorikonazolą), o tai gali lemti omeprazolio koncentracijos serume padidėjimą, lėtinant jo metabolizmo greitį. Vienalaikis vorikonazolo vartojimas padidino omeprazolo ekspoziciją daugiau nei dvigubai. Kadangi didelės omeprazolio dozės buvo gerai toleruojamos, omeprazolio dozės koreguoti nereikia. Tačiau pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, ir ilgalaikio gydymo atveju, reikia apsvarstyti dozės koregavimą.

Omeprazolis taip pat iš dalies metabolizuojamas CYP3A4, tačiau šio fermento jis neslopina. Taigi omeprazolas neturi įtakos CYP3A4 metabolizuojamų vaistų metabolizmui, tokiems kaip ciklosporinas, lidokainas, chinidinas, estradiolis, eritromicinas ir budezonidas.

Induktoriai CYP2C19 ir / arba CYP3A4.

Kaip žinoma, vaistai sukelia CYP2C19 arba CYP3A4, arba abiejų fermentų (pvz., Rifampicino ir jonažolės) aktyvumą, gali sumažinti omeprazolio koncentraciją plazmoje dėl jo metabolizmo greičio pagreitėjimo.

Programos funkcijos

Jei yra kokių nors pavojingų simptomų (pvz., Reikšmingas kūno svorio sumažėjimas, ne dėl dietos, dažnas vėmimas, disfagija, vėmimas krauju ar žeme), o kai diagnozuojama arba įtariama skrandžio opa, piktybinė liga turėtų būti atmesta, nes vaisto vartojimas gali užmaskuoti simptomus ir vėluoja nustatyti tinkamą diagnozę.

Atazanaviro vartojimas kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojamas. Jei negalima išvengti atazanaviro ir protonų siurblio inhibitoriaus derinio, rekomenduojama atidžiai stebėti (pvz., Viruso apkrova) kartu su atazanaviro dozės padidėjimu iki 400 mg 100 mg ritonaviro; Omeprazolo dozė neturi viršyti 20 mg.

Omeprazolas, kaip ir visi vaistai, slopinantys skrandžio sulčių sekreciją, gali sumažinti vitamino B 12 (cianokobalamino) absorbciją per hipo-archloridiją. Tai reikia apsvarstyti pacientams, kuriems yra mažas kūno svoris, arba rizikos veiksniams, skirtiems sumažinti vitamino B 12 absorbciją ilgalaikio gydymo metu.

Omeprazolas yra CYP2C19 inhibitorius. Gydymo pradžioje arba pabaigoje būtina apsvarstyti galimybę sąveikauti su vaistais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP2C19. Klopidogrelio ir vaisto sąveika pastebima. Šios sąveikos klinikinė reikšmė lieka neaiški. Kaip prevencinė priemonė, būtina vengti vienalaikio omeprazolio ir klopidogrelio vartojimo.

Pacientai, vartoję protonų siurblio inhibitorius, įskaitant omeprazolą, mažiausiai tris mėnesius sirgo sunkia hipomagnezemija (daugeliu atvejų hipomagnezemija, pacientai šį vaistą vartojo maždaug metus). Hipomagnezemiją gali įtarti tokios rimtos apraiškos, kaip nuovargis, traukuliai, deliriumas, galvos svaigimas ir skilvelių aritmija. Tačiau reikėtų nepamiršti, kad kai kuriais atvejais pasireiškimai gali būti užmaskuoti, o tai neleidžia laiku atpažinti tokių komplikacijų. Daugumai pacientų hipomagnezemijos pasireiškimai išnyksta ir būklė normalizuojasi naudojant magnio preparatus ir panaikinant protonų siurblio inhibitorius.

Gydymas protonų siurblio inhibitoriais gali šiek tiek padidinti riziką susirgti virškinimo trakto infekcijomis, kurias sukelia Salmonella ir Campylobacter.

Pacientai, kurie planuoja ilgą laiką naudoti protonų siurblio inhibitorius arba kartu vartoti digoksiną ar kitus vaistus, kurie gali sukelti magnio sumažėjimą (pvz., Diuretikai), prieš nustatant protonų siurblio inhibitorius ir periodiškai gydymo metu turėtų nustatyti magnio koncentraciją kraujyje.

Protonų siurblio inhibitoriai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgą laiką (> 1 metai), gali šiek tiek padidinti stuburo, riešo ir šlaunų kaulų lūžių riziką, ypač senyvo amžiaus žmonėms ir esant predisponuojantiems faktoriams.

Remiantis tyrimais, protonų siurblio inhibitoriai gali padidinti bendrą lūžių riziką 10–40%. Iš dalies šis rizikos padidėjimas gali būti susijęs su kitais rizikos veiksniais. Pacientams, kuriems yra osteoporozės rizika, turėtų būti teikiama parama pagal dabartines klinikines rekomendacijas ir jiems turėtų būti skiriama pakankamai vitamino D ir kalcio.

Poveikis laboratorijos rezultatams.

Omeprazolo naudojimas gali padidinti chromogranino A (CgA) koncentraciją. Padidėjusi CgA koncentracija gali turėti įtakos neuroendokrininių navikų nustatymo tyrimų rezultatams. Siekiant išvengti šio poveikio, būtina laikinai nutraukti omeprazolo vartojimą prieš 5 dienas iki CgA koncentracijos tyrimo.

Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, reikia ilgalaikio gydymo, nors šis gydymas nerekomenduojamas.

Pacientai, kurie vartoja šį vaistą ilgą laiką (ypač kai gydymo laikotarpis trunka ilgiau nei 1 metus), turi būti reguliariai kontroliuojami.

Narkotikų sudėtyje yra sacharozės, todėl jei pacientas netoleruoja kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Vaistas turi natrio metilparabeną (E 219) ir natrio propilparabeną (E 217), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelstas).

Šio vaisto sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol / natrio druskos, ty beveik be natrio.

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Tris perspektyvinius epidemiologinius tyrimus (daugiau kaip 1000 rezultatų) gauti rezultatai rodo, kad omeprazolo nepageidaujamas poveikis nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai nėra. Omeprazolį galima vartoti nėštumo metu.

Omeprazolas įsiskverbia į motinos pieną, tačiau mažai tikėtina, kad jis gali paveikti kūdikį, jei jis vartojamas gydomosiose dozėse.

Tyrimų su gyvūnais peroralinis omeprazolo mišinio vartojimas neturėjo įtakos reprodukcinei funkcijai.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant variklį arba kitus mechanizmus

Mažai tikėtina, kad vaistas paveiktų gebėjimą vairuoti transporto priemones ar dirbti su mechanizmais. Gali atsirasti tokių nepageidaujamų reakcijų dėl galvos svaigimo ir regėjimo sutrikimų. Jei tokie sutrikimai pastebimi, pacientai neturėtų vairuoti ar dirbti su mašinomis.

Dozavimas ir vartojimas

Dozavimas suaugusiems.

Dvylikapirštės žarnos opų ir gerybinių skrandžio opų gydymas ir profilaktika, įskaitant tuos, kurie susiję su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).

Rekomenduojama dozė dvylikapirštės žarnos opa yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Daugumai pacientų dvylikapirštės žarnos opa išgydo per 2 savaites. Pacientams, kurie po pradinio gydymo neužgydo, rekomenduojama toliau gydyti 2 savaites. Sunkiais ar pasikartojančiais atvejais rekomenduojama 40 mg omeprazolo per parą ir gydymas paprastai pasiekiamas per 4 savaites.

Siekiant išvengti dvylikapirštės žarnos opos pasikartojimo pacientams, kurių H. pylori tyrimo rezultatai yra neigiami, rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Kai kuriems pacientams paros dozė gali būti 10 mg *. Nepakankamos terapijos atveju dozę galima padidinti iki 40 mg.

Gydant skrandžio opas rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Daugumai pacientų skrandžio opa išgydo per 4 savaites. Pacientams, kurie po pradinio gydymo neužgydo, rekomenduojama toliau gydyti 4 savaites. Sunkiais ar pasikartojančiais atvejais rekomenduojama 40 mg omeprazolo per parą, o gydymas paprastai pasiekiamas per 8 savaites.

Siekiant išvengti atkryčio pacientams, kuriems yra skrandžio opa ir nepakankamas atsakas į gydymą, rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 40 mg 1 kartą per parą.

Gydant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, susijusias su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Daugumai pacientų gydymas vyksta per 4 savaites. Pacientams, kurie po pradinio gydymo neužgydo, rekomenduojama toliau gydyti 4 savaites.

Norint išvengti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimu pacientams, kuriems yra padidėjusi rizika (amžius> 60 metų, buvusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kraujavimas viršutinėje virškinimo trakto dalyje), rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per dieną.

H. pylori išnaikinimas peptine opa.

Norint likviduoti H. pylori, pasirenkant antibakterinius vaistus reikėtų atsižvelgti į individualų vaisto toleranciją ir atitikti nacionalines, regionines ir vietines savybes bei gydymo sąlygas.

• (20 mg Omeprazol + 500 mg klaritromicino + 1000 mg amoksicilino) 2 kartus per dieną 1 savaitę arba
• (Omeprazolas 20 mg + 250 mg klaritromicino (jei reikia 500 mg) + 400 mg metronidazolo (jei reikia, 500 mg 500 mg tinidazolo) 2 kartus per dieną 1 savaitę arba
• Omeprazolis 40 mg 1 kartą per parą + (500 mg amoksicilino + 400 mg metronidazolo (jei reikia 500 mg 500 mg tinidazolo) 3 kartus per dieną 1 savaitę.

Gastroezofaginio refliukso ligos gydymas, t. Y. refliukso ezofagitas.

Rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Daugeliui pacientų atsigavimas įvyksta per 4 savaites. Pacientams, kurie visiškai neatgijo pradinio gydymo kurso, rekomenduojama toliau gydyti 4 savaites. Sunkiai esofagitu sergantiems pacientams rekomenduojama 40 mg omeprazolo per parą, o atsigavimas paprastai pasiekiamas per 8 savaites.

Ilgalaikiam gydymui gastroezofaginio refliukso liga rekomenduojama dozė yra 10 mg * omeprazolo 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 20-40 mg omeprazolo 1 kartą per parą.

Gydant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus, rekomenduojama dozė yra 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Pacientui gali būti skiriama 10 mg dozė * dozę reikia reguliuoti individualiai. Jei po 4 savaičių gydymo 20 mg per parą norimas rezultatas nepasiekiamas, pacientas turi būti toliau tiriamas.

Zollingerio-Elisono sindromo gydymas.

Pacientams, sergantiems Zollinger-Ellison sindromu, dozės pasirinkimas turi būti atliekamas individualiai. Gydymas tęsiamas tol, kol išnyks klinikiniai ligos požymiai. Rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Stebint daugiau kaip 90% pacientų, sergančių sunkiomis ligomis ir nepakankamai reaguojant į kitų tipų gydymą, nustatyta, kad palaikomojo gydymo veiksmingumas yra 20–120 mg per parą. Dienos dozė, viršijanti 80 mg, turi būti skiriama ir naudojama dviem dozėmis.

Dozavimas vaikams.

1 metų vaikai, sveriantys ≥ 10 kg.

Simptominis rėmens ir rūgšties regurgitacijos gydymas gastroezofaginio refliukso liga.