Galia

Rabelokas

Rabelok: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Rabeloc

ATX kodas: A02BC04

Veiklioji medžiaga: rabeprazolas (rabeprazolas)

Gamintojas: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Indija)

Aprašo ir nuotraukos aktualizavimas: 18/23/2018

Kainos vaistinėse: nuo 355 rublių.

Rabelok yra protonų siurblio inhibitorius, vaistas nuo opos.

Išleidimo forma ir sudėtis

Rabelok dozavimo formos:

enterinės padengtos tabletės: nuo geltonos iki šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos formos, abiejose pusėse yra lygus paviršius (14 lizdinių plokštelių arba lizdinių plokštelių, kartono pakuotėje, kurioje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės arba pakuotės);
liofilizatas tirpalui intraveniniam (IV) vartojimui ruošti: liofilizuota masė arba milteliai nuo šviesiai geltonos iki beveik baltos spalvos (20 mg buteliuke, kartoninėje pakuotėje po 1 butelį).

1 tabletėje Rabelok yra:

veiklioji medžiaga: natrio rabeprazolas - 10 arba 20 mg;
pagalbiniai komponentai: manitolis, magnio oksidas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, krakmolas, karmeliozė, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas;
korpuso sudėtis: propilenglikolis, hipromeliozė;
enterinės dangos sudėtis: dibutilftalatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato (C tipo) kopolimeras (1: 1), natrio hidroksidas, polisorbatas 80, geležies dažų geltonasis oksidas, titano dioksidas, talkas.

Viename butelyje Rabelok liofilizato yra:

veiklioji medžiaga: natrio rabeprazolas - 20 mg;
Pagalbiniai komponentai: manitolis, natrio hidroksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Rabelok yra vaistas nuo opos, protonų siurblio inhibitorius. Dėl veikliosios medžiagos (rabeprazolo) metabolizmo skrandžio parietalinėse ląstelėse susidaro aktyvūs sulfonamido dariniai, kurie inaktyvuoja vandenilio ir kalio adenozino trifosfatazės sulfhidrilo grupes. Vaisto veikimo mechanizmas grindžiamas galutinio druskos rūgšties sekrecijos etapo blokavimu, dėl kurio, nepaisant stimulo pobūdžio, bazinės ir stimuliuojamos sekrecijos kiekis sumažėja. Didelis rabeprazolo lipofilumas leidžia lengvai įsiskverbti į skrandžio parietines ląsteles. Koncentruodamas į juos, jis turi citoprotekcinį poveikį ir padidina bikarbonato išsiskyrimą.

Prarijus 20 mg per burną, rabeprazolo antisekretinis poveikis pasireiškia po 1 val. Ir pasiekia didžiausią per 2–4 val. 23 valandos po pirmosios dozės suvartojimo, druskos rūgšties bazinės sekrecijos slopinimo laipsnis yra 62%, o stimuliuojamo maisto - 82%. Po to, kai vaistas buvo vartojamas tą pačią dozę, bazinės ir maisto stimuliuojamos sekrecijos slopinimas yra atitinkamai 86 ir 95%. Vaisto poveikis trunka 48 valandas.

Sekrecinis aktyvumas po vaisto vartojimo nutraukimo normalizuojamas per 2–3 dienas.

Per pirmąsias 2–8 gydymo savaites padidėja gastrino kiekis kraujo serume ir grįžta į pradines vertes 1–2 savaites po vaisto vartojimo nutraukimo.

Rabeloc neturi įtakos širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo ir centrinės nervų sistemoms. Atsižvelgiant į jo vartojimo fazę, enterochromino tipo ląstelių morfologinės struktūros, gastrito laipsnio ir atrofinio gastrito, žarnyno metaplazijos, Helicobacter pylori infekcijos paplitimo laipsnio nėra.

Farmakokinetika

Rabeprazolo biologinis prieinamumas su įjungimu / įvedimu yra 100%, kai vartojamas per burną - 52%. Vaisto farmakokinetiniai parametrai pakartotinio vartojimo fone nekeičia nuo 10 iki 40 mg dozės. Metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo izofermentams CYP3A ir CYP2C9.

Priklauso plazmos baltymams - 97%.

Didelis absorbcijos laipsnis leidžia pasiekti maksimalią koncentraciją po to, kai po 3,5 val.

Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1–2 valandos.

Inkstai išskiria 90% [metabolitų - karboksirūgšties tioeterio (M6) ir merkaptūrinės rūgšties konjugatų (M5)] per žarnyną - 10%.

Bendra rabeprazolo koncentracija kraujo plazmoje pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, padidėja 2 kartus. Pusinės eliminacijos laikas padidėja 2–3 kartus. Senyvo amžiaus pacientai padidina vaisto koncentraciją kraujo plazmoje 2 kartus, didžiausia koncentracija - 60%.

Naudojimo indikacijos

erozinio ir opinio gastroezofaginio refliukso liga arba refliukso ezofagitas;
Zollingerio-Elisono sindromas ir kitos ligos, kurioms būdingas patologinis padidėjęs išsiskyrimas;

Be to, yra atskirų kiekvienos Rabelok dozavimo formos indikacijų.

Enterinės padengtos tabletės

anastomozinė opa, ūminė skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa;
gastroezofaginio refliukso ligos palaikomoji terapija;
ne erozinis gastroezofaginio refliukso liga;
Helicobacter pylori eradikacija lėtiniu gastritu ar skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa - kaip kombinuoto gydymo dalis.

Liofilizatas, skirtas tirpalo paruošimui įvedimui

ūminis skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opas, kraujavimas ar stiprus erozijos pažeidimas;
rūgštinio skrandžio turinio aspiracijos prevencija;
streso sukeltus virškinimo trakto gleivinės pažeidimus;
pakopinė terapija pereinant nuo rabeprazolo priėmimo į vidų tuo atveju, kai pacientas dėl objektyvios priežasties negali laikinai vartoti geriamųjų vaistų.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas pakaitiniams benzimidazolams;
nėštumo laikotarpis;
žindymas;
individualus netoleravimas vaisto komponentams.

Rabeloc amžiaus kontraindikacijos:

tabletės: iki 12 metų;
liofilizatas: iki 18 metų.

Skiriant Rabelok sergančius pacientus, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, reikia būti atsargiems.

Be to, rekomenduojama vartoti tabletes atsargiai, kai vaikystėje pasireiškia sunkus inkstų nepakankamumas.

Naudojimo instrukcija Rabelok: metodas ir dozavimas

Enterinės padengtos tabletės

Rabelok tabletės nurijus, nurijus visą, nepažeidžiant žarnyno vientisumo, nepriklausomai nuo valgio ir paros laiko.

Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo klinikinių indikacijų ir ligos sunkumo.

Rekomenduojama Rabelok dozė suaugusiems:

anastomozės opa, ūminė skrandžio opa: 10–20 mg kartą per parą. Įprasta gydymo trukmė yra 6 savaitės, prireikus kursą galima pratęsti dar iki 6 savaičių;
dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas: 10–20 mg vieną kartą per parą 2–4 savaites. Jei nėra pakankamo klinikinio poveikio, gydymo kursas gali būti pratęstas kitam laikotarpiui iki 4 savaičių;
erozinis gastroezofaginio refliukso liga: 10–20 mg vieną kartą per parą 4–8 savaites. Jei reikia, gydymą galima pratęsti dar 8 savaites;
palaikomoji gastroezofaginio refliukso liga: 10–20 mg kartą per parą. Gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę;
ne erozinė gastroezofaginio refliukso liga: 10–20 mg kartą per parą. Nutraukus ligos simptomus, reikia pareikalauti 10 mg 1 kartą per parą. Jei po keturių savaičių vartojant simptomus simptomai išlieka, rekomenduojama atlikti papildomus paciento tyrimus;
Zollingerio-Elisono sindromas ir kitos ligos, kurioms būdingas patologinis padidėjęs išsiskyrimas: pradinė dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Be to, dozė skiriama atskirai: 100 mg 1 kartą per parą arba 60 mg 2 kartus per parą. Rabelok priėmimas turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas norimas terapinis poveikis, kai kuriais atvejais kursas gali trukti iki vienerių metų;
Helicobacter pylori išnaikinimas kartu su antibakteriniais vaistais pagal specifinį gydymo režimą: 20 mg 2 kartus per parą 7 dienas.

Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas arba senatvė, dozės koreguoti nereikia.

Rabeloc tablečių vartojimas 12 metų ir vyresniems vaikams gydyti yra skiriamas tik gastroezofaginio refliukso liga, skiriant 20 mg dozę 1 kartą per parą. Gydymo trukmė neviršija 8 savaičių.

Liofilizatas, skirtas tirpalo paruošimui įvedimui

Iš liofilizato pagamintas tirpalas skirtas tik intraveniniam vartojimui.

Rabelok skiriamas tuo atveju, jei pacientas neįmanoma gerti rabeprazolio, o kai jo būklė leidžia vartoti tabletes, intraveninė injekcija nutraukiama.

Liofilizatą galima ištirpinti tik steriliame injekciniame vandenyje ir 0,9% natrio chlorido tirpale.

Jei tirpalas įleidžiamas į tirpalą, į jį įpilkite 5 ml sterilaus injekcinio vandens. Ištirpinus liofilizatą, tirpalas turi būti duodamas per 5–15 minučių.

IV infuzijos tirpalas paruošiamas maišant anksčiau ištirpintą liofilizatą 5 ml sterilaus injekcinio vandens su pakankamu 0,9% natrio chlorido tirpalu. Infuzijos trukmė - 15-30 minučių.

Rekomenduojama Rabelok dozė suaugusiesiems: 20 mg 1 kartą per parą.

Šalutinis poveikis

Kadangi protonų siurblio inhibitorių vartojimas gali padidinti kaulų lūžių riziką, tai reikia atsižvelgti skiriant Rabelock.

Enterinės padengtos tabletės

kraujo formuojančių organų dalis: retai - trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, leukocitozė;
virškinimo sistemos dalis: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas; retai - niežėjimas, dispepsija, burnos džiūvimas; retai - skonio sutrikimas, gastritas, stomatitas, anoreksija, hepatitas, gelta;
alerginės reakcijos: retai - ūminės sisteminės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos veido veido patinimas, eritema;
šlapimo sistemos dalis: retai - šlapimo takų infekcijos; retai intersticinis nefritas;
nervų sistemos dalis: dažnai - nemiga; retai - padidėjęs jaudrumas; retai - mieguistumas, galvos skausmas, silpnumas, galvos svaigimas, depresija; dažnis nėra įdiegtas - painiavos;
dermatologinės reakcijos: retai - eritema, bėrimas; retai, padidėjęs prakaitavimas, niežulys, pūslinės odos reakcijos; labai retai - polimorfinė eritema, Stephen-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė;
kita: dažnai - gripo tipo sindromas, nugaros skausmas, nespecifinis skausmas, astenija; retai - šaltkrėtis, krūtinės skausmas, mialgija, artralgija, veršelių raumenų mėšlungis, karščiavimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai - regos sutrikimas, padidėjęs kūno svoris; dažnis nežinomas - periferinė edema, hiponatremija, ginekomastija, ilgalaikio naudojimo fone - hipomagnezija.

Liofilizatas, skirtas tirpalo paruošimui įvedimui

Klinikinių liofilizato tyrimų metu buvo pastebėti nepageidaujami reiškiniai, pvz., Skausmas (nenurodyta vieta), vidurių užkietėjimas, faringitas, vidurių pūtimas ir infekcijos. Priežastinis ryšys tarp pilvo skausmo, burnos džiūvimo, viduriavimo, galvos skausmo, galvos svaigimo, mialgijos, artralgijos, periferinės edemos, padidėjusių kepenų fermentų, kepenų encefalopatijos, hepatito ir rabeprazolo vartojimo nebuvo nustatytas.

Perdozavimas

Simptomai: perdozavimo simptomai nenustatyti. Yra informacijos apie minimalų šalutinį poveikį po vienkartinės 160 mg rabeprazolo vartojimo, todėl nereikėjo medicininės intervencijos.

Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra, todėl rekomenduojama skirti simptominį gydymą. Dializė nėra rekomenduojama dėl didelio rabeprazolio prisijungimo prie plazmos baltymų.

Specialios instrukcijos

Prieš ir po gydymo Rabelocom pacientas visada turi atlikti endoskopinį tyrimą, kad būtų užkirstas kelias piktybiniam navikui, nes rabeprazolo vartojimas gali slėpti simptomus ir atidėti tinkamą diagnozę.

Vaisto poveikis neturi įtakos parathormono, estrogeno, testosterono, kortizolio, prolaktino, cholecistokinino, gliukagono, sekrecino, folikulus stimuliuojančio ir liuteinizuojančio hormono, renino, somatotropinio hormono ir aldosterono koncentracijai kraujyje. Naudojimas Rabeloka nesukelia skydliaukės sutrikimų, angliavandenių apykaitos.

Tyrimai patvirtino padidintą riešo, stuburo ir klubo lūžių riziką, susijusią su osteoporoze gydymo protonų siurblio inhibitoriais metu. Lūžiai dažnai atsiranda pacientams, kuriems taikoma didelės dozės terapija ir ilgą laiką (metus ar ilgiau).

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Naudojant „Rabelok“, rekomenduojama vengti potencialiai pavojingos veiklos, kurios įgyvendinimas reikalauja didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant automobilio vairavimą.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Rabelok draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Jei reikia, reikia nutraukti vaisto skyrimą žindymo laikotarpiu.

Naudokite vaikystėje

Rabelok yra draudžiama tablečių forma vaikams iki 12 metų amžiaus, o liofilizatas yra jaunesnis nei 18 metų.

12 metų ir vyresniems vaikams gydyti skirtomis tabletėmis skiriama tik gastroezofaginio refliukso liga, kai dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė neviršija 8 savaičių. Nėra informacijos apie rabeprazolio saugumą ir veiksmingumą vaikams, vartojantiems kitas indikacijas.

Kai inkstų pažeidimas

Atsargiai naudokite Rabelok tabletes su sunkiu inkstų nepakankamumu.

Pažeidžiant kepenis

Remiantis instrukcijomis, Rabelok turi būti atidžiai skiriamas dėl sunkių kepenų nepakankamumo.

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, rabeprazolo koncentracija kraujyje paprastai yra didesnė nei pacientams, kurių kepenų funkcija yra normali.

Naudokite senatvėje

Senyvo amžiaus pacientams Rabelok dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Narkotikų sąveika

Kai taikoma kartu su Rabelokom:

netiesioginiai antikoaguliantai, diazepamas, fenitoinas (vaistai, kurių metabolizmas vyksta mikrosomoje oksiduojant kepenyse): sulėtinti jų išsiskyrimą;
natrio ketokonazolas, itrakonazolas: gali žymiai sumažinti jo koncentraciją kraujo plazmoje;
atazanaviras: žymiai sumažina jo poveikį, todėl nerekomenduojama derinti su rabeprazolu;
ciklosporinas: lėtina jo metabolizmą;
metotreksatas: gali padidinti koncentracijos lygį ir (arba) jo metabolitą ir padidinti pusinės eliminacijos laiką;
varfarinas: gali sukelti didesnę kraujavimo riziką;
antacidiniai vaistai: reikšmingai sumažina Rabelock koncentraciją plazmoje;
digoksinas: sumažina jo biologinį prieinamumą;
klaritromicinas: nesukelia kliniškai reikšmingos sąveikos;
teofilinas, varfarinas, diazepamas, fenitoinas (vaistai, kurių metabolizmą vykdo citochromo P450 izofermentai): po vienkartinio vartojimo jų farmakologinės savybės nesikeičia.

Analogai

Saugojimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.

Tinkamumo laikas - 2 metai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Receptas.

„Rabelok“ apžvalgos

Dauguma nedaug atsiliepimų apie „Rabelok“ yra teigiami. Pacientai nurodo savo greitą poveikį po to, kai pradeda vartoti skrandžio opas, pankreatitas. Vaistas mažina pilvo skausmą ir diskomfortą pykinimo, kartumo, rėmens, skrandžio jausmų. Turi ilgalaikį gydymo poveikį. Palyginti su narkotikų analogu (Pariet), recenzijų autoriai atkreipia dėmesį į Rabelock privalumus, pradedant nuo mažesnių sąnaudų ir reikšmingo gydymo rezultato. Pacientams patariama laikytis griežtos dietos vaisto vartojimo metu.

Rabeloko kaina vaistinėse

Rabelok kaina už 1 buteliuką liofilizato, skirto intraveniniam vartojimui, gali būti nuo 518 rublių, tablečių pakuotėje (14 vnt.) 10 mg - 322 rublių, 20 mg - 524 rublių.

Rabello

Tabletės, enterinė danga nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygios abiejose pusėse.

Pagalbinės medžiagos: manitolis - 89 mg, magnio oksidas - 80 mg, hipromeliozė - 5 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 20 mg, krakmolas - 20 mg, karmeliozė - 20 mg, talkas - 3 mg, magnio stearatas - koloidinis silicio dioksidas - 3 mg.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė - 9,5 mg, propilenglikolis - 1,5 mg.
Enterinės dangos sudėtis: metakrilo rūgšties ir etilakrilato (C tipo) kopolimeras (1: 1) - 13,95 mg, polisorbatas 80 - 0,209 mg, dibutilftalatas - 2,090 mg, natrio hidroksidas - 0,199 mg, geležies dažų geltonasis oksidas - 0,783 mg, talkas - 5,63 mg, talkas - 5,63 mg mg, titano dioksido - 1,210 mg.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
14 vnt. - ląstelių lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.

Anti-opinis agentas, H + -K + -ATP-ase inhibitorius (protonų siurblys). Veikimo mechanizmas yra susijęs su fermento H + -K + -ATP-ase slopinimu skrandžio parietinėse ląstelėse, dėl to blokuojama galutinė druskos rūgšties susidarymo stadija. Šis poveikis priklauso nuo dozės ir sukelia tiek bazinės, tiek stimuliuojamos druskos rūgšties sekrecijos slopinimą, nepriklausomai nuo stimulo pobūdžio.

Prarijus absorbuojamas iš virškinimo trakto. Su 20 mg C doze_maks per 3,5 val_maks ir AUC yra tiesiniai (dozės intervale nuo 10 iki 40 mg). Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 52% dėl „pirmojo leidimo“ poveikio kepenyse. Pakartotinai vartojant rabeprazolio biologinis prieinamumas nepadidėja.

Maisto suvartojimas ir įleidimo laikas per dieną neturi įtakos rabeprazolo absorbcijai.

Su plazmos baltymais jungiasi 97%.

Rabeprazolio natrio druska yra „pirmasis leidimas“. Metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant CYP sistemos izofermentams.

Pagrindinės metabolitai (tioeteris ir karboksirūgštis) ir nedideli metabolitai (sulfonas, dimetiltioeteris ir merkaptopurinės rūgšties konjugatas) yra mažos koncentracijos.

Sveikiems savanoriams T_1/2 sudaro apie 1 val., bendrasis klirensas - apie 283. Apie 90% pašalinama su šlapimu daugiausia dviejų metabolitų pavidalu: merkaptopurinės rūgšties ir karboksirūgšties konjugatu. Atliekant toksikologinius tyrimus su laboratoriniais gyvūnais, nustatyta dar 2 nenustatyti metabolitai. Likusi dalis išsiskiria.

Pacientams, kuriems yra stabili lėtinio inkstų nepakankamumo stadija, reikalaujanti hemodializės (CC mažiau nei 5 ml / min. / 1,73 m 2), AUC ir C_maks buvo 35% mažesnis nei sveikų savanorių. Vidutinis t_1/2 rabeprazolas sveikiems savanoriams buvo 0,82 valandos, pacientams hemodializės metu - 0,95 val., o po hemodializės - 3,6 valandos. Inkstų ligomis rabeprazolo klirensas hemodializuojamiems pacientams buvo maždaug 2 kartus didesnis nei sveikų savanorių.

Pacientams, kuriems po vienkartinės rabeprazolo dozės buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, padidėjo C_maks, T_1/2, AUC.

Lėtai CYP2C19 metabolizmas po rabeprazolio vartojimo 20 mg per parą 7 dienas AUC ir T t_1/2 buvo 1,6 ir 1,6, su dideliu metabolizmu, o C_maks padidėjo tik 40%.

Senyviems pacientams rabeprazolo klirensas yra šiek tiek lėtas.

Rabello

Farmakokinetika

Absoliutus 20 mg dozės biologinis prieinamumas yra apie 100%, t.y. visos rabeprazolo molekulės pasiekia parietines ląsteles. Su plazmos baltymais jungiasi 97%. Kartu vartojant rabeprazolą, stebima linijinė farmakokinetika, t.y. pusinės eliminacijos laikas, klirensas ir pasiskirstymo tūris yra nepriklausomi nuo dozės.
Serumo pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 val. Apie 90% dozės išsiskiria su šlapimu, nedidelė metabolitų dalis - išmatose.
Rabeprazolą galima atskiesti tik steriliame injekciniame vandenyje arba fiziologiniame tirpale. Negalima maišyti su kitais vaistais.

Naudojimo indikacijos

Rabeprazolis, kurio sudėtyje yra liofilizuoto miltelių injekcinio tirpalo ruošimui Rabelok, skiriamas tais atvejais, kai negalima naudoti geriamojo pavidalo, ty:
- skrandžio arba dvylikapirštės žarnos pepsinių opų paūmėjimas su kraujavimu ir sunkiomis erozijomis;
- trumpalaikis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas erozijomis ir opomis;
- rūgštinio skrandžio turinio aspiracijos prevencija;
- Zollingerio-Elisono sindromas.

Naudojimo metodas

Tirpalas turi būti naudojamas ne vėliau kaip po 4 valandų po paruošimo.

Šalutinis poveikis

Virškinimo trakto dalis: viduriavimas, pykinimas; pilvo skausmas, vidurių pūtimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas; burnos džiūvimas, dispepsija, raugėjimas. Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas; astenija, nemiga; jaudulys, mieguistumas, kvėpavimo sistemos dalis: rinitas, faringitas, kosulys; sinusitas, bronchitas, alerginės reakcijos: odos bėrimas. Kiti: nugaros skausmas, gripo tipo sindromas; retai - mialgija, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, veršelių raumenų mėšlungis, šlapimo takų infekcija, artralgija, karščiavimas; pavieniais atvejais - kūno svorio padidėjimas, padidėjęs prakaitavimas, leukocitozė.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos dėl Rabelok vaisto vartojimo yra: padidėjęs jautrumas rabeprazoliui arba kitiems benzimidazolams; inkstų, kepenų ar kvėpavimo nepakankamumas.

Nėštumas

Rabelok negalima skirti nėščioms moterims. Nėštumo metu vaisto vartojimas galimas tik tada, jei yra absoliučių įrodymų, kad numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Žindymo laikotarpis gydymo metu turi būti nutrauktas.

Sąveika su kitais vaistais

Rabeprazolio natrio druską metabolizuoja fermentai, patekę į kepenų sistemą citochromo P450 (CYP450). Rabeprazolio natrio druska nedaro kliniškai reikšmingos sąveikos su amoksicilinu ir kitais vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP450 sistemos fermentai, pvz., Varfarinas, fenitoinas, teofilinas ir diazepamas.
Rabeprazolio natris sukelia stiprų ir ilgalaikį druskos rūgšties gamybos sumažėjimą. Todėl rabeprazolio natrio druska gali sąveikauti su vaistais, kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio turinio pH: ketokonazolo koncentracijos sumažėjimas 33% plazmoje ir 22% mažesnė digoksino koncentracija. Rabeprazolo ir aktyvaus klaritromicino metabolito koncentracija plazmoje kartu vartojant atitinkamai padidėja 24% ir 50%. Tai laikoma teigiamu sąveikos rezultatu H. pylori likvidavimo metu.
In vitro tyrimai su žmogaus kepenų mikrotomomis parodė, kad natrio rabeprazolas metabolizuojamas CYP450 sistemos izofermentais (CYP2C9 ir CYP3A). Šie tyrimai rodo, kad rabeprazolas turi mažą sąveiką su vaistais.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas.
Perdozavimo atveju reikia simptominio ir palaikomojo gydymo.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Gatavą tirpalą galima laikyti 4 valandas kambario temperatūroje (iki 25 ° C) ir 24 valandas šaldytuve.

Išleidimo forma

Rabelok - liofilizatas injekciniam tirpalui.

Sudėtis

1 buteliuke Rabelok yra 20 mg natrio rabeprazolo;
Pagalbinės medžiagos: manitolis (E 421), injekcinis vanduo, natrio hidroksidas.

Atsiliepimai Rabelok

Išleidimo forma: tabletės

Analogai Rabelok

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 0 rublių. Analoginis pigesnis 515 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 0 rublių. Analoginis pigesnis 515 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 8 rublių. Analoginis pigesnis 507 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 23 rublių. Analoginis pigesnis - 492 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 25 rublių. Analoginis pigiau - 490 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 47 rublių. Analoginis pigiau 468 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 56 rublių. Analoginis pigesnis 459 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 67 rublių. Analoginis pigesnis - 448 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 72 rublių. Analoginis pigesnis 443 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 73 rublių. Analoginis pigesnis 442 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 96 rublių. Analoginis pigiau - 419 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 98 rublių. Analoginis pigiau - 417 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 98 rublių. Analoginis pigiau - 417 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 135 rublių. Analogai yra pigesni 380 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 175 rublių. Analoginis pigesnis 340 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 208 rublių. Analoginis pigesnis 307 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 264 rublių. Analoginis pigesnis 251 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 279 rublių. Analoginis pigiau 236 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 281 rublių. Analoginis pigiau 234 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 322 rublių. Analoginis pigesnis 193 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 339 rublių. Analoginis pigesnis 176 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 342 rublių. Analoginis pigesnis 173 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 360 rublių. Analoginis pigiau 155 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 366 rublių. Analoginis pigesnis 149 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 413 rublių. Analoginis pigesnis 102 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina yra nuo 433 rublių. Analoginis pigesnis 82 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 956 rublių. Analogiškas brangesnis už 441 rublių

Sutampa pagal indikacijas

Kaina nuo 1575 rublių. Analogiškas brangesnis 1060 rublių

Naudojimo instrukcijos Rabelok

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tabletės, enterinė danga nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygios abiejose pusėse.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė - 9,5 mg, propilenglikolis - 1,5 mg.
Enterinio apvalkalo sudėtis: metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (C tipas) (1: 1) - 13,95 mg, polisorbatas 80 - 0,209 mg, dibutilftalatas - 2,090 mg, natrio hidroksidas - 0,199 mg, geležies dažų geltonasis oksidas - 0,783 mg, talkas - 5,63 mg, talkas - 5,63 mg, titano dioksidas - 1,210 mg.

Farmakologinis poveikis

Farmakokinetika

Prarijus absorbuojamas iš virškinimo trakto. Su 20 mg C doze_maksper 3,5 val_maks ir AUC yra tiesiniai (dozės intervale nuo 10 iki 40 mg). Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 52% dėl „pirmojo leidimo“ poveikio kepenyse. Pakartotinai vartojant rabeprazolio biologinis prieinamumas nepadidėja.

Maisto suvartojimas ir įleidimo laikas per dieną neturi įtakos rabeprazolo absorbcijai.

Su plazmos baltymais jungiasi 97%.

Rabeprazolio natrio druska yra „pirmasis leidimas“. Metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant CYP sistemos izofermentams.

Pagrindinės metabolitai (tioeteris ir karboksirūgštis) ir nedideli metabolitai (sulfonas, dimetiltioeteris ir merkaptopurinės rūgšties konjugatas) yra mažos koncentracijos.

Pacientams, kuriems po vienkartinės rabeprazolo dozės buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, padidėjo C_maks, T_1/2, AUC.

Lėtai CYP2C19 metabolizmas po rabeprazolio vartojimo 20 mg per parą 7 dienas AUC ir T t_1/2 buvo 1,6 ir 1,6, su dideliu metabolizmu, o C_makspadidėjo tik 40%.

Senyviems pacientams rabeprazolo klirensas yra šiek tiek lėtas.

Indikacijos

Dozavimo režimas

Šalutinis poveikis

Virškinimo sistemos dalis: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas; retai - burnos džiūvimas, dispepsija, raugėjimas; retais atvejais - anoreksija, gastritas, stomatitas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, astenija, galvos svaigimas, nemiga; retai - nervingumas, mieguistumas; retais atvejais - depresija, regos sutrikimai ir skonio pojūtis.

Kvėpavimo sistemos dalis: galimas - rinitas, faringitas, kosulys; retai - sinusitas, bronchitas.

Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas; pavieniais atvejais - niežulys.

Kiti: nugaros skausmas, gripo tipo sindromas; retai - mialgija, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, veršelių raumenų mėšlungis, šlapimo takų infekcija, artralgija, karščiavimas; pavieniais atvejais - kūno svorio padidėjimas, padidėjęs prakaitavimas, leukocitozė.

Kontraindikacijos

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Rabeprazolis vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Eksperimentiniuose tyrimuose nustatyta, kad rabeprazolas įsiskverbia į placentos barjerą nedideliais kiekiais, tačiau nebuvo pastebėti vaisingumo sutrikimai ar vaisiaus vystymosi defektai; žiurkių pieną.

Klinikinė patirtis, susijusi su rabeprazolo vartojimu vaikams, nėra, todėl vartoti nerekomenduojama.

Paraiška kepenų pažeidimams

Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, būtina pašalinti piktybinius naviko navikus, nes rabeprazolo vartojimas gali užmaskuoti simptomus ir atidėti tinkamą diagnozę.

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia, tačiau pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama atsargiai vartoti rabeprazolį.

Vartojant kartu su rabeprazoliu, reikia koreguoti ketokonazolo ir digoksino dozę.

Eksperimentiniuose tyrimuose rabeprazolo kancerogeninis poveikis nebuvo nustatytas, tačiau, tiriant mutageninį poveikį, buvo gauta dviprasmiškų rezultatų. Tyrimai su limfomos ląstelėmis pelėms buvo teigiami, o mikronuklidų in vivo bandymas ir in vivo ir in vitro DNR remonto testas buvo neigiami.

Narkotikų sąveika

Naudojant kartu su digoksinu, galima padidinti (nuo mažų iki vidutinių) digoksino koncentraciją plazmoje.

Vartojant kartu su ketokonazolu, sumažėja jo biologinis prieinamumas.

Recenzentas: Ekaterina (teigiama apžvalga)

Rėmens tabletes

ulianova-nina
2018 m. Rugsėjo 27 d. 20:05 val

Dirbau pamainoje daugiau nei 15 metų ir dėl to, kad linija yra reguliari, ir jūs niekada neplanuojate nieko, paprastai ne visada galima valgyti. Todėl manau, kad skrandžio problemų atsiradimas yra gana natūralus. Aš ilgai žinau Rabeloko palaiminimą, ir aš dvejus metus jį reguliariai vartojau, net nesuteikiant rėmens. Vaistas yra geras, veiksmingas ir saugus.

Rabelok - atsiliepimai

Puiki priemonė kovoti su skrandžio problemomis.

Privalumai:
Efektyvumas ir jokia pusė.

Trūkumai:
Ne

Atsiliepimai:
Noriu kalbėti apie savo patirtį, kai vartojate Rabelok tabletes.

Visų pirma, ligos, pavyzdžiui, aš, gali būti ir turėtų būti gydomos. Bet tik pasikonsultavus su gydytoju. Bet Rabelokas nėra problema pirkti Maskvoje.
Ir dabar byloje. Prieš tris mėnesius man buvo diagnozuota gastroezofaginio refliukso liga (GERD) su stemplėmis.
Viskas prasidėjo tuo, kad pastebėjau, kad man sunku nuryti maistą, be to, bet kokią. Vargu net praryti vandens. „LORA“ priėmimas nedavė nieko, bet gydytojas man pasakė, kad susisiekiu su gastroenterologu, kad virškinimo traktas taip pat gali sukelti tokius simptomus.
Iš pradžių aš netikėjau, nes mano skrandis nesusižeidė, aš turėjau apetitą, todėl aš vėl tikėjausi atsitiktinai. Po mėnesio į visus žavesius buvo įdėta pojūtis, o paslėpta baimė, kad aš slopinsiu, niekas nepateko į mano gerklę, ir bet koks valgis sukėlė baisią paniką.
Vyras reikalavo, kad būtų priimtas psichologas. Po visų mano skundų ji taip pat paminėjo gastroenterologą ir sakė, kad, greičiausiai, tarp GERD, išsivystė disfagija, ty baimė užspringti dėl maisto ir kas turėtų būti traktuojama skubiai. Apskritai, turėjau praeiti bandymų krūva, padaryti fibrogastroskopiją, ultragarsu.
Aš bėgau aplink biurus dvi dienas. Gastroenterologas patvirtino diagnozę, ir aš taip pat turėjau uždaryti širdies stemplę stemplėje. Dėl šios priežasties aš negaliu pasilenkti į priekį, kad rūgštis nepatektų į stemplę. Apskritai, viskas vienai, ir aš turėjau tokią nusivylimą diagnozę. Gydytojas sakė, kad jei reguliariai einate į dietą ir geriate vaistus, viskas bus gerai.
Praėjusią savaitę baigiau vartoti Rabelok 20 mg. Tai tabletės, kurios skrandyje patenka į rūgštinę aplinką ir yra visiškai ištirpintos ir įsisavinamos žarnyne.
Iš instrukcijų Rabelok supratau, jis nesukuria papildomos druskos rūgšties, blokuoja kažką skrandyje. Aš jautėjau palengvėjimą per 5-7 dienas. Nors maistas vis dar buvo nurytas sunkiai ir net po 10 dienų, baimė vis dar buvo užsikimšusi.
Prireikė beveik pusantro mėnesio, kad sustabdytų šiuos simptomus. Aš vėl nuėjau į psichologą. Ji patikino mane, kad turėjau laukti.
Kai Rabelokas pradėjo veikti, netrukus bus prarasta disfagija. Taip atsitiko. Prireikė tik trijų mėnesių ir aš vėl valgau, vienintelis dalykas, kurį, žinoma, stengiuosi laikytis dietos.

Rabelok - rūgštį mažinantis vaistas

Šiandien kas antras žmogus turi skrandžio negalavimų. Dėl gydymo gydytojas nurodo lėšų sąrašą.

Rabelokas gali būti vienas iš šių vaistų. Kas yra šis vaistas ir kaip jį vartoti?

Šio vaisto apžvalgos pateikiamos straipsnio pabaigoje.

1. Instrukcija

Šis vaistas turi instrukcijas, kurias turite perskaityti. Priešingu atveju gali atsirasti nemalonių pasekmių.

Indikacijos

Vaistų indikacijos yra tokios ligos, kaip:

- Ne erozinė gastroezofaginio refliukso liga;

Be to, vaistą galima vartoti GERD prevencijai.

Taikymas

Dėl opinių opų ir skrandžio opų gydytojas gali skirti 20 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 40 mg per dieną, t.y. priėmimas atliekamas 2 kartus per dieną, 20 mg.

Naudojant skrandžio opas, gydymo kursas yra ne ilgesnis kaip 4 savaitės, o skrandžio opa - ne daugiau kaip 8 savaitės. Jei paciento būklė nepagerėjo, gydymo kursas pratęsiamas dar 28 dienoms.

Gydant GERD, 1 mg per parą skiriama 20 mg Rabelok. Gydymas trunka 8 savaites. Jei pacientas per nustatytą laikotarpį nepagerėjo, jis turi papildomai ištirti. Siekiant užkirsti kelią ligai, šis vaistas skiriamas 10 arba 20 mg doze (priklausomai nuo paciento būklės) 1 kartą per dieną. Terapija trunka iki 1 metų.

Dyspepsijoje gydytojas skiria 40 mg dozę 1 kartą per parą. Gydymas trunka 21 dieną.

H.pylory sunaikinimui Rabelok gali būti skiriamas kartu su antibiotikais, tokiais kaip klaritromicinas, metronidazolas, amoksicilinas, bizmutas, furazolidonas.

Tik gydytojas gali pasirinkti gydymo režimą.

Apytikris gydymo režimas:

Rabelok 20 mg, klinitromicinas (500 mg), amoksicilinas (1 g). Visos lėšos priimamos 2 kartus per dieną. Gydymas trunka ne ilgiau kaip 1 savaitę.
Rabelok (20 mg), klaritromicinas (500 mg), metronidazolas (400 mg). Vaistai turi būti vartojami 2 kartus per dieną 1 savaitę.

Zollinger-Ellison sindromo gydymui gydytojas nustato pradinę 20-60 mg dozę. Jei reikia, ši dozė padidinama iki 120 mg 1 kartą per parą (jei vaisto paros dozė viršija 80 mg, dozė turi būti padalyta į 2 kartus). Gydymas yra 28 dienos.

Jei pacientui diagnozuota lėtinė gastrito forma, tuomet vaistas skiriamas 40 mg dozę kartą per parą. Gydymas trunka nuo 2 iki 4 savaičių.

Tabletės jokiu būdu neturi būti kramtomos ar susmulkintos. Jie turi būti praryti visą su vandeniu.

Sprendimas taip pat turi būti vartojamas žodžiu. Gydymo trukmė ir dažnumas priklauso nuo gydytojo nustatyto režimo.

Atleiskite

Vaistas Rabelok yra tirpalo pavidalo, taip pat tabletės, kurios yra gelsvos spalvos.

1 tabletės sudėtyje yra rabeprazolo, taip pat manitolio, mikrokristalinės celiuliozės, hipromeliozės, magnio oksido, talko, karmeliozės, magnio stearato ir krakmolo.

Viename vaisto pakete yra 14 tablečių.

Tirpalo sudėtyje yra pagrindinė medžiaga: rabeprazolas.

Sąveika

Kartu vartojant rabeprazolą su klaritromicinu, reikšmingų rodiklių pokyčių nebuvo.

Verta prisiminti, kad šis vaistas sulėtina tam tikrų vaistų šalinimo procesą. Tai taikoma vaistams, kurie yra metabolizuojami kepenyse, pavyzdžiui, fenitoipas, diazepamas, taip pat netiesioginiai antikoaguliantai.

Negalima sujungti rabeprazolio ir atanasaviro, nes Atanasaviro vartojimo poveikis gerokai sumažėja.

2. Šalutinis poveikis

Tarp pagrindinių šalutinių poveikių yra:

Leukopenija, leukocitozė, neutropenija, trombocitopenija;
Dusulys, veido patinimas, hipotenzija;
Nutukimas ar anoreksija;
Nemiga, sumišimas, depresija, susijaudinimas;
Galvos skausmas, mieguistumas ir galvos svaigimas;
Suskaidyti į akis, taip pat regėjimo sutrikimus;
Faringitas, bronchitas, kosulys, sinusitas, rinitas;
Vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, viduriavimas, burnos džiūvimas;
Gelta, encefalopatija, hepatitas;
Odos išbėrimas, eritema, lizdinės plokštelės, niežulys, nekrolizė, pūslinės reakcijos, padidėjęs prakaitavimas;
Nugaros skausmas, kojų mėšlungis, artralgija, mialgija;
Nefritas, bet kokie šlapimo takų infekcijos;
Bendras silpnumas, šaltkrėtis, skausmas krūtinėje, karščiavimas;
Ginekomastija, hiponatremija.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti vaistą yra tokios, kaip:

Alergija elementams, įtrauktiems į šį įrankį;
Nėštumas;
Vaikų amžius;
Žindymo laikotarpis.

Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas, Rabelok skiriamas atsargiai.

Nėštumas

Nėštumo metu reikia atsisakyti vaisto Rabelok. Jei to padaryti neįmanoma, nėščia mergina visada turi būti prižiūrima gydytojo. Jei atsiranda nemalonių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Be to, turėtų būti atsisakyta priėmimo ir maitinimo krūtimi laikotarpiu. Jei neįmanoma pereiti prie analoginio, kūdikį reikia perkelti į dirbtinę mitybą.

3. Saugojimas

Rabelok turi būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 laipsnių). Be to, ši vieta neturėtų būti prieinama mažiems vaikams ir naminiams gyvūnėliams.

Fondų galiojimo laikas yra ne ilgesnis kaip 2 metai. Pasibaigus galiojimo laikui, šio įrankio naudoti negalima.

4. Kaina

Rabeloko kaina Rusijoje ir Ukrainoje labai skiriasi.

Rusija

Maskvoje vaistas Rabelok 10 mg vidutiniškai turės mokėti 410 rublių;
Vartojant Rabelok vidutiniškai 20 mg dozę, turite duoti 472 rublius.
Dėl sprendimo jums reikia mokėti nuo 400 iki 560 rublių.

Ukraina

Kijeve, dėl narkotikų pakuotės Rabelok 10 mg dozę turės sumokėti 65,83 UAH;
Priemonės Rabelok 20 mg kainuoja 89,95 UAH;
Dėl sprendimo jums reikia mokėti nuo 80 iki 100 UAH.

Video apie temą: Kaip išgydyti lėtinį gastritą?

5. Analogai

Vaistas Rabelok turi nedaug analogų. Tarp jų yra tokie vaistai kaip „Pariet“, „Zulbex“, „Noflux“, „Razo“, „Ontime“, „Zolispan“, „Baret“ ir kt.

6. Apžvalgos

Dauguma atsiliepimų yra teigiami. Tai dar kartą patvirtina aukštą šios priemonės efektyvumą. Žmonės sako, kad pagerėjimas įvyksta per valandą po pirmosios tabletės.

Tačiau yra neigiamų atsiliepimų, kurie paprastai siejami su didelėmis Rabelok vaisto kainomis, taip pat su šalutiniais poveikiais, kurie paprastai išreiškiami galvos svaigimu ir viduriavimu.

Gydytojai teigia, kad daugeliui pacientų vaistas yra toleruojamas be jokio šalutinio poveikio.

Atsiliepimai apie narkotiką Rabelok

Enterinės padengtos tabletės, Cadila Pharmaceuticals

Naudojimo indikacijos

Dyspepsijos simptomai, susiję su padidėjusiu skrandžio sulčių rūgštingumu, įskaitant gastroezofaginio refliukso ligos simptomai (rėmuo, rūgštus raugėjimas).

skrandžio opinė opa anastomozės ūminėje stadijoje ir opoje;

dvylikapirštės žarnos opa ūminėje stadijoje;

erozinis ir opinis gastroezofaginio refliukso ligos (GERD) arba refliuksinio ezofagito;

gastroezofaginio refliukso ligos palaikomoji terapija;

ne erozinis gastroezofaginio refliukso liga;

Zollingerio-Elisono sindromas ir kitos ligos, kurioms būdingas patologinis padidėjęs išsiskyrimas;

Helicobacter pylori eradikacija pacientams, sergantiems skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa arba lėtiniu gastritu (kaip kombinuoto gydymo dalis).

Apžvalgos

Visi IPP, kurie matė, pašalino tik rėmenį, bet dėl kokių nors priežasčių man nebuvo lengviau. Ten buvo diskomfortas skrandyje ir skausmas spazmų pavidalu. Tik po to, kai buvo imtasi Rabelok tabletes, aš taip pat turėjau pykinimą ir sunkumą bei kitus "žavesio" būdus, turinčius didelį rūgštingumą.

Rabelok: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: rabeprazolas;

1 tabletėje yra 10 mg arba 20 mg rabeprazolo

Pagalbinės medžiagos: šerdis: mannitolis 25 magnio oksidas, L-hidroksipropilceliuliozė (LH11), mikrokristalinė celiuliozė, krakmolas, kalcio karboksimetilceliuliozė, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas; apvalkalas: hipromeliozė (5 cps), propilenglikolis, metakrilo rūgšties kopolimero dispersija (akrilatas L 30 D / Eudragit L 30 D - 30% vandeninė dispersija), polisorbatas 80, dibutilftalatas, natrio hidroksidas (granulės), geltonasis geležies oksidas (E172), talkas, titano dioksidas (E 171), išgrynintas vanduo.

Dozės forma

Farmakologinė grupė

Priemonės pepsinės opos ir gastroezofaginio refliukso ligos gydymui. Protonų siurblio inhibitoriai.

Indikacijos

Aktyvi dvylikapirštės žarnos opa.
Aktyvi gerybinė skrandžio opa.
Simptominis gydymas eroziniu ar opiniu gastroezofaginio refliukso liga.
Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.
Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas nuo vidutinio iki labai sunkaus.
Zollingerio-Elisono sindromas.
Kartu su antibakterinėmis schemomis Helicobacter pylori (H. pylori) likvidavimui pacientams, sergantiems pepsine opa ir dvylikapirštės žarnos opa.

Kontraindikacijos

Rabelok draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas rabeprazolui, pakeistam benzimidazolui arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

Rabelok draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusieji / pagyvenę pacientai

Aktyvi dvylikapirštės žarnos opa ir aktyvi gerybinė skrandžio opa: šioms ligoms rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą ryte.

Dauguma pacientų, kuriems yra dvylikapirštės žarnos opa, atsinaujina per 4 savaites. Tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti dar 4 gydymo savaičių. Dauguma pacientų, kuriems yra gerybinė skrandžio opa, atsinaujina per 6 savaites. Tačiau tokiu atveju kai kuriems pacientams, kuriems reikia atsigauti, gali prireikti dar 6 gydymo savaičių.

Erozinis arba opinis gastroezofaginio refliukso liga (GERD): rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą 4-8 savaites.

Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas (palaikomasis GERD gydymas): palaikomoji Rabelok dozė su ilgalaikiu gydymu yra 10-20 mg vieną kartą per parą (dozė priklauso nuo klinikinio atsako).

Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas vidutinio sunkumo arba labai sunkiu (simptominis GERD gydymas): 10 mg kartą per dieną pacientams, kuriems nėra stemplės. Jei per 4 savaites paciento simptomų kontrolė nepasiekta, reikia ištirti pacientą.

Zollingerio-Elisono sindromas: pradinė dozė yra 60 mg per parą. Jei reikia, padidinkite dozę iki 100 mg per parą, vieną dozę arba 60 mg 2 kartus per parą. Gydymo trukmė ir dozavimo režimas nustatomi individualiai.

H. pylori eradikacija: H. pylori infekuotiems pacientams reikia skirti atitinkamą gydymą H. pylori likvidavimui. Derinys rekomenduojamas 7 dienas: Rabeloka 20 mg du kartus per parą ir 500 mg klaritromicino du kartus per parą ir 1 g amoksicilino du kartus per parą.

Remiantis indikacijomis, reikalaujančiomis Rabelok tik vieną kartą per parą, vaistas turėtų būti vartojamas ryte tuščiu skrandžiu. Nors vartojimo ar valgymo laikas neturi įtakos rabeprazolo aktyvumui, jis padeda palaikyti gydymo režimą.

Pacientus reikia įspėti apie tai, kad reikia nuryti visas tabletes, ne kramtyti ar jas laužyti.

Sutrikusi inkstų funkcija ir kepenys.

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, Rabeloc dozės koreguoti nereikia. Rabelok vartojimas gydant pacientus, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, yra išsamiau aptarta skyriuje „Naudojimo ypatumai“.

Nepageidaujamos reakcijos

Rabelok paprastai yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis buvo lengvas / vidutinio sunkumo ir grįžtamasis. Dažniausi šalutiniai reiškiniai buvo galvos skausmas, viduriavimas ir pykinimas. Nepageidaujamos reakcijos dažniau skyrėsi, kaip nurodyta toliau pagal organų klases ir dažnį. Dažnis apibrėžiamas taip: dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Perdozavimas

Patirtis dėl tyčinio ar atsitiktinio perdozavimo yra ribota. Didžiausia dozė neviršijo 60 mg du kartus per parą arba 160 mg kartą per parą. Poveikis paprastai buvo minimalus, reagavo į žinomą šalutinį poveikį ir buvo grįžtamas be papildomos medicininės intervencijos. Specifinis priešnuodis nežinomas. Rabeprazolas plačiai siejamas su plazmos baltymais, todėl jis nėra išskiriamas per dializę. Kaip ir bet kokio perdozavimo atveju, gydymas yra simptominis, būtinas bendras palaikomasis gydymas.

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Nėra duomenų apie rabeprazolo saugumą nėščioms moterims, todėl Rabeloca nėštumo metu yra kontraindikuotina.

Nežinoma, ar rabeprazolas išsiskiria į motinos pieną. Žindymo tyrimai nebuvo atlikti. Rabeprazolis negalima skirti žindymo laikotarpiu.

Rabelok nerekomenduojama vartoti vaikams, nes nėra patirties su šia pacientų grupe.

Programos funkcijos

Simptominis atsakas į gydymą natrio rabeprazoliu neišnyksta piktybinių navikų, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos, todėl prieš pradedant gydymą Rabelok turėtų atmesti šių navikų buvimo galimybę.

Pacientus, kurie gydomi ilgai (ypač ilgiau nei metus), reikia reguliariai tikrinti.

Pacientus reikia įspėti apie tai, kad reikia nuryti visas tabletes, ne kramtyti ar jas laužyti.

Rabelok nerekomenduojama vartoti vaikams, nes nėra patirties šioje grupėje.

Pranešta apie kraujo patologinius pokyčius (trombocitopeniją ir neutropeniją), dažniausiai jie buvo nesudėtingi ir įvyko nutraukus gydymą rabeprazoliu.

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, nebuvo nustatyta jokių reikšmingų problemų, susijusių su vaisto saugumu, palyginti su atitinkamo amžiaus ir lyties kontroline grupe. Bet kadangi klinikiniai duomenys apie Rabeloc vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydytojas turi būti atsargus pirmą kartą skiriant Rabeloc tokiems pacientams.

Negalima atmesti kryžinio alergijos kitiems protonų siurblio inhibitoriams arba pakeistam benzimidazoliui pavojaus; kartu vartoti atazanavirą su rabeprazoliu nerekomenduojama.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant variklį arba kitus mechanizmus

Remiantis farmakodinaminėmis savybėmis ir šalutinio poveikio profiliu, neigiamas Rabelok poveikis transporto priemonių valdymui ar kontrolės mechanizmams yra mažai tikėtinas. Tačiau, jei dėl mieguistumo padidėja dėmesys, pacientams patariama vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Rabeprazolas užtikrina stiprų ir ilgalaikį skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimą. Jis gali sąveikauti su junginiais, kurių absorbcija priklauso nuo pH. Kartu vartojant rabeprazolą su ketokonazolu arba itrakonazolu, gali labai sumažėti priešgrybelinių vaistų koncentracija plazmoje. Todėl tuo pačiu metu skiriant Rabelok kartu su ketokonazolu ar itrakonazolu, atskiriems pacientams gali prireikti stebėti ir koreguoti dozę.

Klinikinių tyrimų metu pacientai, kartu su rabeprazoliu, prireikus vartojo antacidinius preparatus; specialiame tyrime nepastebėta vaistų sąveikos su antacidiniais vaistais skysčio pavidalu.

Sveikiems savanoriams tuo pačiu metu vartojant 300 mg atazanaviro / 100 mg ritonaviro kartu su omeprazolu (40 mg 1 kartą per parą) arba 400 mg atazanaviro kartu su lanzoprazoliu (60 mg 1 kartą per parą), reikšmingai sumažėjo atazanaviro ekspozicija. Atazanaviro absorbcija priklauso nuo pH, todėl protonų siurblio inhibitoriai, įskaitant rabeprazolą, negalima vartoti kartu su atazanaviru.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis. Rabeprazolis priklauso antisekretinių junginių grupei, pakeistai benzimidazolu, kuris nėra antikolinerginis arba H2-histaministinis antagonistas, bet slopina skrandžio rūgšties sekreciją, specifiškai slopindamas fermentą H + / K + -ATPase (rūgšties arba protonų siurblys). Jo poveikis priklauso nuo dozės ir slopina tiek bazinę, tiek stimuliuojamą rūgšties sekreciją, nepriklausomai nuo jo priežasties. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad po vartojimo rabeprazolas greitai išnyksta tiek iš plazmos, tiek iš skrandžio gleivinės. Kaip silpnas pagrindas, rabeprazolas greitai absorbuojamas, kai visos dozės yra koncentruotos ir yra koncentruotos skrandžio ląstelių aplinkoje. Protonuojant rabeprazolis paverčiamas aktyvia sulfenamido forma ir toliau reaguoja su protonų siurblio cisteinu.

Išgėrus 20 mg rabeprazolio, antisekretinis poveikis prasideda per vieną valandą, o didžiausias poveikis pasireiškia po 2-4 valandų. Bazinio ir stimuliuojamo rūgšties sekrecijos slopinimas praėjus 23 valandoms po pirmosios rabeprazolio dozės yra atitinkamai 69% ir 82%, o slopinimo trukmė - iki 48 valandų. Rabeprazolo slopinantis poveikis rūgšties sekrecijai šiek tiek padidėja, kai vartojama antroji dozė, pasiekus pusiausvyros vertę per tris dienas. Nutraukus gydymą, sekrecinis aktyvumas normalizuojamas per 2-3 dienas.

Klinikinių tyrimų metu pacientai kartą per parą vartojo 10 mg arba 20 mg rabeprazolio iki 43 mėnesių. Pirmaisiais 2–8 gydymo savaitėmis gastrino koncentracija serume padidėjo, atsižvelgiant į slopinamąjį poveikį rūgšties sekrecijai, ir tolesnio gydymo laikotarpiu jis išliko stabilus. Gastrino lygis grįžo į pradinę vertę, dažniausiai per 1-2 savaites po gydymo nutraukimo.

Daugiau kaip 500 pacientų, kurie maždaug 8 savaites vartojo rabeprazolį ar kitą gydymą, skrandžio audinių tyrimas nenustatė ląstelių pokyčių, gastrito sunkumo, atrofinio gastrito dažnio, žarnyno metaplazijos ar H. pylori pasiskirstymo. Tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 250 pacientų po 36 gydymo mėnesių, šių rodiklių reikšmingų pokyčių nebuvo.

Nepastebėta sisteminio rabeprazolo poveikio centrinės nervų sistemos, širdies ir kraujagyslių ar kvėpavimo takų sistemoms. Kai įvedamas 20 mg 2 savaites dozę rabeprazolą nenustatyta jokio poveikio skydliaukės funkcijos, metabolizmo arba Rivnenskaya paratiroidinio hormono, kortizolio, estrogenas, testosterono, prolaktino, cholecistokinino, sekretino, gliukagono, folikulus stimuliuojančio hormono, poveikį liuteinizuojančio hormono, renino, aldosterono, arba somatotrofo hormonas.

Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad rabeprazolas neturi kliniškai reikšmingos sąveikos su amoksicilinu. Rabeprazolis neparodė neigiamo poveikio vaisto ar klaritromicino koncentracijai plazmoje, tuo pačiu metu naudojant H. pylori infekciją viršutiniame virškinimo trakte, kad būtų išnaikinta.

Farmakokinetika. Rabelok yra rabeprazolas enterinių tablečių pavidalu. Ši forma yra būtina dėl rabeprazolo nestabilumo rūgštinėje aplinkoje. Rabeprazolo siurbimas prasideda tik po to, kai tabletė palieka skrandį. Absorbcija vyksta greitai, didžiausia rabeprazolo koncentracija kraujo plazmoje stebima maždaug 3,5 valandos po 20 mg dozės. Didžiausia rabeprazolio koncentracija plazmoje (C max) ir plotas po AUC kreive yra linijinės dozės nuo 10 iki 40 mg. 20 mg geriamojo vaisto biologinis prieinamumas (lyginant su intraveniniu vartojimu) yra apie 52%, atsižvelgiant į jo reikšmingą pirmojo metabolizmą. Be to, biologinis prieinamumas Pakartotinai nevartoja. Sveikiems savanoriams pusinės eliminacijos laikas yra maždaug viena valanda (nuo 0,7 iki 1,5 valandos), o bendras klirensas yra apie 283 ± 98 ml / min. Kliniškai reikšminga sąveika su maistu nenustatyta. Nei maisto, nei priėmimo laikas neturėjo įtakos rabeprazolo absorbcijai.

Rabeprazolas yra maždaug 97% jungiasi su plazmos baltymais.

Rabeprazolis, kaip ir kiti protonų siurblio inhibitoriai, metabolizuojamas citochromo P450 (CYP450) sistema. In vitro tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad rabeprazolį metabolizuoja CYP450 izofermentai (CYP2C19 ir CYP3A4). Šiuose tyrimuose tikėtina rabeprazolio koncentracija plazmoje žmonėms nepasireiškia, bet ne slopina CYP3A4; ir nors in vitro tyrimų duomenys ne visada sutampa su in vivo duomenimis, jie įrodo sąveikos tarp rabeprazolo ir ciklosporino trūkumą. Pagrindiniai žmogaus metabolitai plazmoje yra tioeteris (M1) ir rūgštis (M6), o smulkūs metabolitai turi mažą koncentraciją - sulfoną (M2), desmetil-tioeterį (M4) ir merkaptūrinės rūgšties konjugatą (M5). Tik desmetilo metabolitas (M3) turi nedidelį antisekretorinį aktyvumą, tačiau jo nėra plazmoje.

Po vienkartinės 20 mg rabeprazolo dozės, pažymėtos 14C izotopais, šlapime nepastebėta nepakitusio junginio. Maždaug 90% dozės išsiskiria su šlapimu daugiausia dviejų metabolitų pavidalu: merkaptūrinės rūgšties konjugatas (M5) ir karboksirūgštis (M6) ir du nežinomi metabolitai. Likusi dalis išsiskiria su išmatomis.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės

gelsvai rudos, nelygios spalvos, apvalios, lygios, abipus išgaubtos tabletės, padengtos enteriniu tirpiu sluoksniu.